傳統的臨床試驗可能會在患者參與和保留以及試驗機構成本方面帶來挑戰和風險,包括:
- 因為往返試驗機構的挑戰,而導致患者中途退出試驗;
- 患者中途退出率可能會導致與延長招募時間或啟用新試驗機構相關的額外成本;以及
- 將資料從現場文件傳輸到電子資料庫對成本和時間的影響。
虛擬試驗,也稱為去中心化、遠距或無試驗機構的臨床試驗,提供了一種替代的、具有成本效益的和以患者為中心的解決方案,減輕了上述潛在的風險和挑戰。
什麼是虛擬臨床試驗?
如今,現代技術讓患者能夠在自己家中舒適方便的環境下參與臨床試驗。
這些技術包括智慧型手機、應用程式 (app)、監控裝置、送貨服務、家庭醫療保健支援以及線上招募、問卷和留言板。
完全虛擬的試驗:參與者不再需要到達試驗機構,因為每個階段都是遠距的(包括通訊和監控)。所有藥物和裝置都直接運送給參與者,居家支援人員可以前往到參與者那裡。
混合試驗:這包括遠距元素和試驗機構的一些面對面參與。
虛擬臨床試驗的優勢:
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更高的招募率潛力
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線上平台可以促進更快、更輕鬆的招募
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為其他難以招募的候選人,提供地理上更大、更多樣化的招募
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因為患者面臨的障礙較少,因此試驗中途退出率較低,並且參與者依從性較高
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節省成本的潛力,因為要管理的試驗機構較少
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儘管存在社會或環境挑戰/中斷,仍可確保臨床試驗的連續性
關鍵考量要素:
與傳統試驗一樣,進行虛擬試驗時,隨之而來的一系列獨特的挑戰,需要仔細管理,包括參與者參與情況、對科技設備一竅不通的參與者在技術使用上的便利性以及強健可靠的線上資料安全措施。
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Novotech 很自豪能夠運用其虛擬臨床試驗解決方案來支援加速臨床開發,該解決方案是利用了亞太地區所提供的許多區域性優勢。
Novotech 與全球虛擬研究機構 ObvioHealth 締結合作夥伴關係,提供虛擬試驗服務解決方案。
Novotech 的定位是支援各種虛擬臨床試驗,管理了上百個第 I 期到第 IV 期臨床試驗機構,廣泛涉及一系列的治療領域和階段,為亞太地區的患者和生技公司提供 IT 安全性高和高品質標準。
Novotech 是去中心化試驗與研究聯盟 (DTRA) 的成員。DTRA 使利害關係人能夠互相合作,透過教育和研究加速在生命科學和醫療保健領域採用以患者為中心、去中心化的臨床試驗和研究。
作為亞太地區首屈一指、專注於生物技術的 CRO,Novotech 致力於不斷進化和適應我們的生技公司試驗委託者和患者的需求,藉由提供創新、可擴展和世界級的臨床試驗解決方案和服務來支持生命科學的進步。今天就聯絡我們討論您的虛擬試驗需求。