Novotech是一家國際性的專業生物技術受託研究機構 (CRO)，其深入的疾病分析有助於探索B型肝炎研究的新進展。本文將深入探討正在改變B型肝炎治療的新型療法、正在進行的臨床試驗和未來的創新活動。
B型肝炎是由B型肝炎病毒 (HBV) 感染引起的肝臟疾病，傳染性強，主要是透過血液接觸、體液密切接觸和母嬰垂直傳播。儘管多數患者的B型肝炎為急性B型肝炎，沒有症狀，但是可能會轉化為慢性肝炎，易導致肝硬化而增加肝癌風險。此疾病約占全球肝炎總負擔的65%，其流行特徵與臨床結局呈現顯著地域和人種差異，目前仍是全球重大的公共衛生問題。根據世界衛生組織2024年報告，全球慢性B型肝炎 (CHB) 患者超2.5億，年新增感染120萬例。疾病負擔地區差異明顯，其中西太平洋區域和非洲區域感染率較高。在亞太地區特別是中國和印度感染人口較多，而歐洲和美洲地區感染率穩定在較低水準。種族和族裔差異顯著影響B型肝炎臨床結果，其中亞裔人群的慢性感染率較高。HBV的變異會影響疾病的進展和治療效果，需要採取綜合性措施，包括預防、早期檢測和針對性治療，以應對區域需求。
目前，B型肝炎治療的重點是透過使用抗病毒療法來抑制病毒複製並減少肝臟損傷。美國肝臟疾病研究學會 (AASLD) 和歐洲肝臟研究學會 (EASL) 等研究機構發佈了臨床指引，提供個人化的治療方案，推薦使用tenofovir和entecavir等核苷酸類似物作為慢性B型肝炎抗病毒治療的主要藥物。儘管這些治療方案不能治癒慢性B型肝炎，但是可以減緩疾病進展，降低肝硬化和肝癌等併發症的風險，改善長期預後。業界正在積極探索新一代療法，阻止HBV在肝細胞中複製，增強免疫控制。
根據這些既有的治療策略，B型肝炎全球臨床試驗範圍不斷擴大，其中亞太地區以65%試驗總量領先全球。研究重點是透過基於RNA的治療、單株抗體和基因療法來實現功能性治癒。大多數試驗都處於早期和中期階段，其中超過55%處於第II期。受殼體組裝調節劑、轉譯抑制劑和cccDNA標靶治療等新型療法旨在改善病毒控制和免疫反應。檢查點抑制劑和治療性疫苗等免疫療法方案也已在探索中，合併療法是實現長期治癒較有前景的策略。
B型肝炎研究的進展使人們對影響疾病進展的臨床特徵有了更好的了解，特別是透過HBV RNA和HBcrAg等新興生物標記，更進一步地預測疾病進展。這些生物標記可更準確地反映病毒活性、免疫反應和肝臟健康的狀況，讓醫師能夠更有效地監測病情和制定治療方案。儘管HBsAg和HBV DNA等傳統生物標記對於分期和監測至關重要，但它們在預測治療結果方面存在局限性。新的B型肝炎治療資料顯示，抗病毒療法進展顯著，新的生物標記可以更精準地確定終點指標。隨著研究的不斷進行，新型診斷工具有望提高個人化治療方法，進而改善患者長期預後。
隨著對B型肝炎功能性治癒的研究不斷深入，公共資金和風險投資對臨床試驗的投入也大幅成長。2020年至2024年期間，美國和中國在投資方面佔據重要地位，而英國、新加坡和法國也進行了一定資金的挹注。乘著這股東風，Bluejay Therapeutics、Precision Biosciences和Tune Therapeutics等主要企業引領B型肝炎治療臨床試驗。這些進展在雄厚的資金支持下，彰顯了業界對功能性治癒目標的堅定決心。
Novotech作為一家國際臨床受託研究機構，已經展開了5000多項臨床研究，其中包括600多個傳染病專案。作為B型肝炎研究領域的國際參與者，Novotech已為90項B型肝炎試驗提供支援，並且數量還在增加，啟動超過340多個試驗中心，在所有試驗階段累計招募5000多名受試者，其中包括65項第I期研究和25項第II期研究，覆蓋小分子藥物、RNAi、單株抗體、疫苗及多肽等多種創新療法。Novotech因其業界領導力而備受讚譽，曾榮獲多項殊榮，其中包括Frost & Sullivan 2024年全球生物技術CRO獎 (Frost & Sullivan 2024 Global Biotech CRO Award) 和2024年優選雇主 (2024 Employer of Choice)。
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*本文僅作知識分享，不構成任何診斷或治療建議，如有診療需要，請咨詢和聯繫正規醫療機構。