Novotech將參加「順勢而為:製藥公司必須為《風險管理計畫》做好什麼準備」專題研討會,探討如何因應《風險管理計畫》(RMP) 制度的全面實施,以取代現已廢除的上市後調查 (PMS) 制度。這一監管轉變要求韓國食品藥物安全部 (MFDS) 規劃、實施和評估不良事件監測之外的風險緩解措施,進而增強上市後藥品的安全性。
Novotech的監管專家韓國地區執行總監Hyun Kim和監管營運副總監Jinah Lee將提供以下深入洞察:
- 瞭解RMP制度的擴大與實施
- 關於主動監測研究替代上市後調查 (PMS) 的實際考量
- 產業影響和策略因應,確保有效的上市後安全管理
- Hyun Kim將在開幕式致辭,並介紹Novotech,強調其在監管和臨床研究方面的深厚專業實力。
韓國的RA專家Jinah Lee將擔任會議主持人。
成均館大學教授Ju Young Shin、梨花女子大學教授Nam-Kyong Choi、中央大學教授Sun-Young Jung等業界知名人士將共襄盛舉,以業界專家的身分發表見解。
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