Novotech, 혈우병 및 원발성 담즙성 담관염(PBC)에 대한 2023 글로벌 임상시험 환경 심층 보고서 발간

미국 보스턴, 2023년 11월6일 – 글로벌 실행 역량을 갖춘 아시아 태평양 중심의 선도적인 CRO인 노보텍(Novotech)은 원발성 담즙성 담관염(PBC)과 혈우병(Hemophilia)에 대한 2023년 최신 글로벌 임상시험 환경 보고서를 발간했다.

노보텍 리서치 애널리스트 팀은 이러한 전문 보고서를 매월 무료로 제공할 예정이다.

해당 보고서에서는 글로벌 임상시험에 대한 최신 정보를 제공하며 임상시험이 가장 활발하게 수행되는 지역과 그 이유를 집중 조명하며, 특정 치료 영역에서 바이오텍들이 직면한 과제들과 향후 치료 방향 및 투자 동향에 대해서도 다룰 예정이다. 

원발성 담즙성 담관염(PBC) - 글로벌 임상시험 환경 보고서의 조사 결과에 따르면, 2018년 이후 약 140건의 원발성 담즙성 담관염(PBC)에 초점을 맞춘 임상시험이 진행 중에 있다.

원발성 담즙성 담관염(PBC)은 T세포 림프구들로 인한 문맥 내의 염증과 담관 손상이 만성적으로 진행되는 염증성 간 질환이다. 치료하지 않으면 담즙성 간경화와 간부전으로 이어질 수 있다.

이 보고서는 다음과 같은 최신 연구 데이터를 제공한다.

• 미국과 중국은 원발성 담즙성 담관염(PBC) 연구를 위한 벤처 펀딩을 주도하고 있으며 2023년의 경우 그 투자 규모가 상당 수준 증가하는 것으로 보인다. 

• 아시아 태평양 지역, 특히 중국은 원발성 담즙성 담관염(PBC) 임상시험에서 상당한 비중을 차지하고 있다. 미국, 영국, 프랑스도 주목할 만한 지역이다. 
• 원발성 담즙성 담관염(PBC)은 주로 여성에게 발병하며 환자의 90% 이상이 여성이다. 일반적으로 3,40대에서 진단되는 편이다. 
• 간 섬유증 개선 가능성이 있는 질병 조절 치료제로 고려되고 있는 페록시솜 증식체 활성화 수용체(PPAR)와 파르네소이드 X 수용체(FXR) 작용제를 포함하여 원발성 담즙성 담관염(PBC)에 대한 몇 가지 잠재적인 치료법이 연구되고 있다. 또한 현재 진행 중인 연구에서는 섬유아세포 성장 인자 19 작용제(FGF19)와 NOX 억제제의 잠재력을 연구하고 있다. 
• 현재 연구 중인 약물에 대한 우월성은 아직 확실하지 않다. 따라서 새로운 치료 접근법을 위한 원발성 담즙성 담관염(PBC)의 메커니즘에 대한 확장된 임상 연구와 심층적 연구가 필요한 상황이다.

원발성 담즙성 담관염(PBC) 전문 보고서를 다운로드하세요.

혈우병 글로벌 임상시험 환경 보고서에 따르면, 2018년부터 혈우병 치료 개선을 목표로 하는 글로벌 임상시험이 크게 증가했다. 특히 중국과 일본을 중심으로 한 아시아 태평양 지역이 크게 주목받게 되었다.

이 지역들은 최첨단 시설을 갖춘 경쟁력 있는 연구 센터를 발전시켜 왔으며, 우호적인 관련 규제 정책과 더불어 더욱 탄탄한 기반을 갖추게 되었다. 

보고서의 주요 연구 결과는 다음과 같다. 

• 유럽에서 수행된 단일 국가 임상시험들의 경우 짧은 모집 기간으로 놀라운 효율성을 보여주었고 임상시험을 통해 환자 치료 개선에 전념하고 있다는 점이 강조되었다.
• 세계혈우연맹(WFH)이 시행한 2021년 글로벌 설문조사에 따르면 전 세계적으로 23만 3,577건의 혈우병 사례가 확인 보고되었다.
• A형 혈우병이 18만 5,318건으로 대다수를 차지했고 B형 혈우병은 3만 7,998건으로 확인되었다.
• 혈우병 환자들을 대상으로 장기적이고 잠재적으로 완치 가능한 치료를 제공하기 위해 아데노(Adeno) 관련 바이러스 (AAV) 벡터를 사용하는 3상 유전자 요법을 포함해 혈우병 치료를 위한 새로운 치료법이 등장하고 있다. 이중특이적 단일 클론 항체, siRNA(small interfering RNA) 치료제, 세포기반 치료제도 연구 중에 있다.

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노보텍은 한국, 호주를 포함한 미국, 중국, 뉴질랜드, 유럽 등 전 세계 25개 지역에 걸쳐 34개의 오피스를 운영 중이며 3,000명 이상의 임직원이 함께 하고 있다.  

노보텍은 미국과 유럽 전역의 바이오텍 고객들에게 임상 초기부터 후기 단계에 이르는 고유하고 독보적인 CRO 서비스를 제공하고 있다. 또한 아시아 태평양 지역을 중심으로 고품질의 신속한 임상시험을 제공하는 것으로 명성을 쌓아오고 있다.

CRO 업계를 주도적으로 이끌어온 공로를 인정받은 노보텍은 CRO Leadership Award 2023, Best Cell & Gene Therapy CRO 2022 and 2023 상 등 여러 권위 있는 상을 수상했다. 또한, Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award in 2022 and 2023 선정되기도 했다. 지난 3년 동안 50건에 달하는 주요 연구기관 파트너십 계약을 체결하는 등 관계 기관과의 협업에도 앞장서고 있다.