資料監測委員會 (DMC)： (又名資料安全監測委員會 (DSMB) 和資料監測和倫理委員會 (DMEC).
資料監測委員會 (DMC) 又名資料安全監測委員會 (DSMB) 和資料監測和倫理委員會 (DMEC)，在臨床試驗的安全性中發揮至關重要的作用，所以也能增強收集試驗結果的有效性和完整性。在試驗主持人和試驗委託者負責臨床試驗的日常管理時，DMC 就整體試驗之進行提出建議。
根據國際醫藥法規協和會 (ICH) 《藥品優良臨床試驗作業 (GCP) 方針 (guidelines on Good Clinical Practice (GCP))》 和 《臨床試驗中統計原則 (Statistical Principles for Clinical Trials)》，資料監測委員會 (DMC) 是「可以由試驗委託者設立的獨立資料監測委員會，以不時取得臨床試驗的進展、安全性資料和關鍵療效指標，並向試驗委託者建議是否繼續、修改或停止試驗。
資料監測委員會 (DMC) 由試驗委託者選擇，旨在保護臨床試驗參與者的利益，並提供試驗本身的完整性和可信度。DMC 具有諮詢職責，應完全獨立於試驗委託者和試驗主持人。DMC 應是可以取得相關試驗用產品和臨床試驗的療效和安全性的資料以執行期中分析的獨特個體。
DMC 獨立於試驗委託者和試驗主持人，並且以及期中資料的機密性確保不可靠的結果不會被傳播並視為事實。DMC 也減少了可能對加入產生不利影響的任何預先判斷，及對試驗進行任何修改的彈性。DMC 的建議可以是客觀的，試驗委託者可以在沒有任何偏見或事先瞭解期中研究結果的情況下做出決定。是否接受 DMC 的建議，完全取決於試驗委託者。
DMC 的類型：
- 成員完全獨立於試驗用產品、試驗委託者/試驗主持人和臨床試驗地點。大多數用於商業臨床試驗。
- 成員可能與試驗委託者/試驗主持人隸屬於同一機構，但不是試驗團隊的正式成員。大多數用於非商業試驗。
DMC 通常用於：
- 針對主要健康結果的後期臨床試驗
- 備受矚目的臨床試驗
- 正在尋求法規核准的臨床試驗
- 存在高風險傷害或未知風險的臨床試驗
- 雙盲臨床試驗
- 缺乏標準操作程序 (SOP) 的臨床試驗
應根據以下標準選擇 DMC：
- 臨床試驗的相關經驗
- 在其他資料監測委員會 (DMC) 任職的經驗
- 過去沒有財務或知識利益衝突 (對試驗用產品有強烈意見)
招募 DMC：
DMC 的成員應包括臨床醫師和至少一名具備處理臨床試驗進展、方法和期中資料分析方面先前經驗的生物統計學家。DMC 通常由至少 3 名成員組成，儘管愈大的研究的成員愈多。
DMC 的成員應根據「獨立科學家協議」進行招募，該協議消除了任何利益衝突的風險，並強調 DMC 利用其科學專業知識來解釋試驗資料而沒有任何偏見，完全獨立於試驗委託者。
DMC 合約應包括：
- DMC 對特定試驗的責任目的和領域。
- 保密條款：DMC 被授予取得期中資料的權限，但有義務對資料保密。任何外洩都可能妨害試驗的完整性。
- 從試驗中收集的科學見解是試驗委託者的智慧財產權。但是，DMC 新開發的試驗設計或分析的任何方法都是 DMC 的智慧財產權。
- 試驗委託者提供的補償條款。通常，DMC 不是試驗委託者的員工，因此不承擔責任。然而，DMC 越來越多地得到試驗委託者的補償金，儘管這僅發生在 DMC 要求補償金之後及經過漫長的談判流程之後。
- 每小時或每次會議支付給每個 DMC 成員的金額。支付的金額取決於每個成員的專業知識水準以及他們需要執行的角色。
DMC 章程
DMC 章程是定義 DMC 責任、他們與其他試驗部門的關係以及他們舉行的每次會議議程的文件。DMC 也制訂了統計監測的指導方針、確保機密性和溝通，以及將提供給 DMC 的未結案和結案報告的大綱。
章程制訂的指導方針應由 DMC 和試驗委託者在臨床試驗發生前舉行的 DMC 組織會議上討論和核准。