常見問題解答：預防性試驗與治療性試驗、區域情況和技術進步
了解試驗類型之間的區別、新興技術的發展以及推動全球疫苗開發的監管政策變化。
1.預防性和治療性疫苗臨床試驗的主要區別是什麼？
預防性疫苗旨在幫助健康人群預防疾病，主要用於流感或COVID-19等傳播性較強的疾病。通常，這類實驗受試者人數較多，而且由於監管方式比較明確，可以更快進入後期階段（如III期）。而治療性疫苗則是為了治療癌症或慢性感染等現有疾病。試驗規模較小、複雜程度更高，側重於特定患者群體的安全性和療效，因此往往早期階段（如I期或II期）所需時間較長。
2.哪些地區在全球疫苗臨床試驗數量方面處於重要地位？
亞太地區在全球疫苗試驗數量方面相較突出，尤其是預防性疫苗試驗，其中中國和澳大利亞等國發揮出重要作用。以美國為首的北美地區在預防性和治療性試驗中均表現出色，尤其是在癌症免疫療法領域。在英國、德國、西班牙和法國等國的推動下，歐洲在治療性疫苗開發領域發揮重要作用。非洲和南美洲等地區也逐漸嶄露頭角，為全球臨床試驗添磚加瓦。
3.為什麼亞太地區正在成為疫苗臨床試驗的關鍵地區？
亞太地區人口眾多且多樣化，招募效率高，因此疫苗臨床試驗數量不斷增長。中國和澳大利亞等國正在大力投資用於疫苗遞送的微針陣列貼片 (MAP) 等新技術，以期實現大規模疫苗接種。此外，亞太地區的監管機構已採用快速審查程式，加快疫苗的審核速度。政府的支持、經濟高效的試驗以及較高招募率使該地區吸引眾多機構在此開展預防性和治療性試驗。
4.適應性試驗設計如何改進疫苗研發？
通過適應性試驗設計，研究人員可根據中期數據調整試驗的關鍵要素，如劑量或樣本量，而不會影響研究的完整性。這種靈活性加快疫苗安全性和有效性的評估速度，尤其是針對癌症等複雜疾病的新型治療性疫苗。適應性試驗在COVID-19大流行期間加快疫苗開發進程，發揮重要作用。現在，已將適應性試驗設計應用於其他疫苗，如針對傳染病和腫瘤的治療性疫苗。
5.微針陣列貼片 (MAP) 在疫苗接種中發揮什麼作用？
MAP是一種新型疫苗遞送方法，可以進行無針遞送，方法簡單。貼片可在室溫下穩定存儲，無需冷藏，因此特別適用於資源有限的地區。中國對MAP技術投入大量資金，用於加強大流行病的準備工作，以及擴大偏遠地區的疫苗接種範圍。這項創新有望促進全球大規模疫苗接種工作，實現更好的公共衛生成果。
6.推動疫苗研發投資的關鍵因素是什麼？
得益於mRNA、DNA疫苗和病毒載體等技術突破，疫苗生產更快、更高效，為疫苗研發吸引大量投資。mRNA疫苗在COVID-19大流行期間取得成功后，對類似技術投入的資金也隨之增加。此外，猴痘 (Mpox)、COVID-19等全球卫生威脅以及呼吸道合胞病毒 (RSV) 和茲卡等其他人畜共患病病毒的出現也促使人們加快對新一代疫苗的投資步伐。公私部門合作和政府倡議，尤其是北美和亞太地區，繼續為疫苗研究提供支援。這些投資對於應對全球卫生危機以及推進預防性和治療性疫苗來說至關重要。
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