Novotech 助力 Endpoints ASCO 2022 年專家小組加速中國腫瘤臨床試驗進程

雪梨 - Novotech 是亞太地區首屈一指的生物科技專業 CRO，近期進駐美國拓展其服務範圍，助力 Endpoints ASCO 2022 年專家小組，「加速中國和美國臨床試驗進程」。請按此報名本次網路研討會

本次虛擬會議將介紹中國臨床試驗及基礎設施建設的最新情況，並由 Novotech 的 DCT 合作夥伴 Obvio Health 分享以病人為中心、腫瘤試驗設計和執行的 DCT 策略。

根據 Endpoints ASCO 會議所描述：

「中國和美國是全世界最大的腫瘤研究目的地，而在中美兩國之間的臨床研究交流可支援從早期到晚期試驗，加快臨床試驗開發，同時保證了將多區域臨床試驗 (MRCT) 資料包納入未來法規應用。

憑藉在兩國皆有豐富經驗的臨床團隊，Novotech 將分享真實世界的成功策略給正在進行全球臨床開發計劃的生物科技公司。」

專家小組成員：

• 上海東方醫院（同濟大學附屬東方醫院）腫瘤科李進教授
• 天演藥業共同創辦人、執行長兼董事長 Peter Luo
• Novotech 中國區的臨床開發與法規事務的副總裁兼行銷長 Vivian Gu 醫師
• Novotech 美國營運總監 Nancy Snowden
• ObvioHealth SPRIM 執行長兼董事長Susan Dallabrida

主持人：

Arsalan Arif，Endpoints News 的創辦人兼出版商

中國為了加速臨床試驗，提供了一個令人信服的解決方案，尤其是在腫瘤學領域，該領域擁有龐大的患者族群和世界級的關鍵意見領袖 (KLO)。

根據 Global Data（全球數據）白皮書：與美國和歐盟 5 國相較之下，亞太地區臨床試驗的進展

在過去 5 年，中國腫瘤學試驗的成長 (年複合成長率 (CAGR) 為 25%) 超過了其他國家。

這項試驗成長與癌症發生率的顯著增加、中國境內公司開發創新產品、專注於免疫腫瘤學以及在細胞治療方面的領導地位有關。

中國也記錄了最多的新試驗，其次是美國。在中國，2017-2021 年期間，新試驗的數量變成兩倍。值得注意的是，中國的監管法規改革，透過減少整體審查和流程來加快藥品審核批准。

此外，在過去五年中，在亞太地區、美國和歐盟 5 國共有超過 70,000 項新臨床試驗完成註冊。亞太地區是最大的貢獻者，其中有超過 50% 的試驗在亞太地區進行，其次是在美國 (29%) 和歐盟 5 國 (17%)。

亞太地區已成為開展臨床試驗的首選目的地，因為其患者人數眾多、易於遵守法規、開展試驗的成本較低、高品質標準，以及設有頂級臨床試驗機構。

本月早些時候，Novotech 宣布收購美國 CRO、NCGS，做為其全球客戶群的美國服務擴展計畫的一部分。

Novotech 在亞太地區以提供全方位服務、高品質的快速臨床試驗而享有盛譽，現在可以在美國為其生物技術客戶提供臨床服務，以支持後期的全球研究。

NCGS 於 1984 年在南卡羅來納州成立。NCGS 在美國擁有約 300 名專業人員。

Novotech 執行長 John Moller 醫師表示：

「這項策略措施希望為我們在亞太地區和美國進行試驗的美國客戶，以及希望在美國實施臨床計畫的亞太地區客戶提供美國的專業技能和基礎設施。」

Moller 接著說道：「採用系統的統一方法以及製定完善的標準作業流程，客戶將獲得無縫服務。」

Novotech 最近被評為全球領先 CRO 中的前 10 名 CRO，並在過去 3 年簽署了 45 份「領先試驗機構合作夥伴關係」協議。 

憑藉 2,000 多名經驗豐富的專業人士，客戶受益於強大的試驗地點和關鍵意見領袖合作關係、深厚的法規專業知識以及加速亞太地區特別是中國的臨床試驗能力。

Novotech 最近宣布與科技公司 Prospection 建立合作夥伴關係並進行投資，以使用真實世界數據，進行醫療保健資料分析來支援加速臨床試驗。

Novotech 還與虛擬研究組織 ObvioHealth 合作，以加快利用遠程技術的試驗。  這種以患者為中心的方法，提高了受試者的留任率，並允許試驗委託者接觸主要城市以外的人群，參與臨床試驗。