惡性腫瘤細胞在膽囊黏膜層中增生並向外擴展,就會逐漸形成膽囊癌。最盛行的膽管癌佔全世界案例的 80%-95%,在胃腸道癌症排名第六。全球統計數據顯示女性比男性更容易罹患此疾病,2020 年記錄超過一百萬例新案例。值得注意的是,亞洲佔大多數案例和死亡人數,而歐美的案例相對較少。
膽囊癌的診斷有難度,因為症狀延遲發作,通常是膽囊外科手術才意外發現到。治療建議包含外科手術、放射療法和全身性療法,以疾病分期和 R0 可切除性為依據。Cisplatin、gemcitabine 和 durvalumab 是建議的第一線治療。外科手術後輔助化療和放射療法可處理微轉移疾病。
分析 2016 年以來的全球臨床試驗概況,亞太地區 (Asia-Pacific, APAC) 扮演要角,貢獻超過 50% 的膽囊癌試驗,主要是由中國大陸和南韓領導。歐美進行超過 40% 的試驗,其中美國和英國佔有領導地位。APAC 充分展現加速試驗持續期間和快速召募進度,超過歐美。最近十年間,在 APAC 的複合年均成長率 (CAGR) 持續成長,美國經歷衰退,而歐洲經歷適度擴展。
資助膽囊癌藥物研究的企業在過去五年間每年起伏不定,其中南京藥捷安康生物科技有限公司 (Nanjing Transthera Biosciences) 和勁方醫藥 (Jinfang Pharma) 興起,在生物科技和製藥公司之間成為關鍵受惠者。膽囊癌的產品線藥物指出有前景的治療方向。小分子脫穎而出,成為各種開發期別的首要分子類型,凸顯其潛在影響。
總之,膽囊癌錯綜複雜的概況帶來了挑戰和機會。全球盛行率、獨特的流行病學模式和不斷變化的臨床試驗動態,彰顯對於重點研究努力的需求。產品線藥物(尤其是小分子)和創新藥物類別的開發充分展現徹底改變膽囊癌 (gall bladder cancer, GBC) 處置的可能性,最終改善患者結果和處理這項癌症的全球負荷。