Novotech（诺为泰）是一家国际性的专业生物技术合同研究组织 (CRO)，其深入的疾病分析有助于探索乙型肝炎研究的新进展。深入了解正在改变乙型肝炎治疗的新型疗法、正在开展的临床试验和未来的创新活动。
乙型肝炎是由乙型肝炎病毒 (HBV) 感染引起的肝脏疾病，传染性强，主要是通过血液接触、体液密切接触和母婴垂直传播。尽管多数患者的乙型肝炎为急性乙型肝炎，没有症状，但是可能会转化为慢性肝炎，易导致肝硬化而增加肝癌风险。该疾病约占全球肝炎总负担的65%，其流行特征与临床结局呈现显著地域和人种差异，目前仍是全球重大的公共卫生问题。根据世卫组织2024年报告，全球慢性乙肝 (CHB) 患者超2.5亿，年新增感染120万例。疾病负担地区差异明显，其中西太平洋区域和非洲区域感染率较高。在亚太地区特别是中国和印度感染人口较多，而欧洲和美洲地区感染率稳定在较低水平。种族和族裔差异显著影响乙型肝炎临床结局，其中亚裔人群的慢性感染率较高。HBV的变异会影响疾病的进展和治疗效果，需要采取综合性措施，包括预防、早期检测和针对性治疗，以应对区域需求。
目前，乙型肝炎治疗的重点是通过使用抗病毒疗法来抑制病毒复制并减少肝脏损伤。美国肝病研究学会 (AASLD) 和欧洲肝脏研究学会 (EASL) 等研究组织发布了临床指南，提供了个性化的治疗方案，推荐使用替诺福韦 (tenofovir) 和恩替卡韦 (entecavir) 等核苷（酸）类似物作为慢性乙型肝炎抗病毒治疗的主要药物。尽管这些治疗方案不能治愈慢性乙型肝炎，但是可以减缓疾病进展，降低肝硬化和肝癌等并发症的风险，改善长期预后。业界正在积极探索新一代疗法，阻止HBV在肝细胞中复制，增强免疫控制。
根据这些已有的治疗策略，乙型肝炎全球临床试验范围不断扩大，其中亚太地区以65%试验总量领先全球。研究重点是通过基于RNA的治疗、单克隆抗体和基因疗法来实现功能性治愈。大多数试验都处于早期和中期阶段，其中超过55%处于II期。衣壳组装调节剂、翻译抑制剂和cccDNA靶向治疗等新型疗法旨在改善病毒控制和免疫反应。检查点抑制剂和治疗性疫苗等免疫疗法方案也已在探索中，联合疗法是实现长期治愈较有前景的策略。
乙型肝炎研究的进展使人们对影响疾病进展的临床特征有了更好的理解，特别是通过HBV RNA和HBcrAg等新兴生物标志物，更好地预测疾病进展。这些生物标志物更准确地反映病毒活性、免疫反应和肝脏健康的状况，从而帮助医生更好地监测病情和制定治疗方案。尽管HBsAg和HBV DNA等传统生物标志物对于分期和监测至关重要，但它们在预测治疗结果方面存在局限性。新的乙型肝炎治疗数据显示，抗病毒疗法进展显著，新的生物标志物可以更精准地确定终点指标。随着研究的不断推进，新型诊断工具有望提高个性化治疗方法，从而改善患者长期预后。
随着对乙型肝炎功能性治愈的研究不断深入，公共资金和风险投资对临床试验的投入也大幅增长。2020年至2024年期间，美国和中国在投资方面占据重要地位，而英国、新加坡和法国进行了适量的投资。乘着这股东风，Bluejay Therapeutics、Precision Biosciences和Tune Therapeutics等主要企业引领乙型肝炎临床试验。这些进展，在雄厚的资金支持下，彰显了业界对功能性治愈目标的坚定决心。
诺为泰作为一家国际临床合同研究组织，已经开展了5000多项临床研究，其中包括600多个传染病项目。作为乙型肝炎研究领域的国际参与者，诺为泰已经支持了90项乙型肝炎试验，并且数量还在增加，启动超过340多个试验点，在所有试验阶段累计招募5000多名受试者，其中包括65项I期研究和25项II期研究，覆盖小分子药物、RNAi、单克隆抗体、疫苗及多肽等多种创新疗法。诺为泰因其行业领导力而备受赞誉，曾荣获多项殊荣，其中包括弗若斯特沙利文2024年全球生物技术CRO奖 (Frost & Sullivan 2024 Global Biotech CRO Award) 和2024年优选雇主 (2024 Employer of Choice)。
请下载综合疾病报告，了解关于乙型肝炎研究的更多信息。
*本文仅作知识分享，不构成任何诊断或治疗建议，如有诊疗需要，请咨询和联系正规医疗机构。