Novotech是一家國際性的專業生物技術合同研究組織 (CRO),其深入的疾病分析有助於探索小細胞肺癌研究的新進展。深入了解正在改變小細胞肺癌治療的新型療法、正在進行的臨床試驗和未來的創新活動。

小細胞肺癌是一種發展速度快、侵略性較強的肺癌亞型,約佔全球肺癌病例總數的10%-15%。根據疾病的進展情況,小細胞肺癌分為局限期和廣泛期。由於侵略性較強,早期即可發生轉移,轉移部位主要包括肝臟、骨骼、腦部及腎上腺等器官,導致預後不良。廣泛期5年存活率低於5%,局限期存活率只有15-25%。小細胞肺癌主要是因為長期接觸菸草,引起TP53、RB1等基因突變,導致腫瘤快速生長。症狀包括持續性咳嗽、胸痛和副腫瘤症候群。在全球範圍內,小細胞肺癌仍然是沉重的健康負擔,據估計,記錄的新增病例達到40萬例。亞洲地區報告病例較多,其次是歐洲、北美和世界其他地區,顯示出流行病學的區域差異。

小細胞肺癌的治療前景因分期和治療歷史不同而有所差異。根據美國國立綜合癌症網絡 (NCCN)、歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 以及當前中國指南的建議,為局限期小細胞肺癌患者採用的一線治療方案包括鉑類化療結合放射治療。廣泛期小細胞肺癌治療方案以鉑類化療合併免疫治療,之後進行維持治療。對於復發性或難治性病例,治療方案包括Lurbinectedin、Topotecan或臨床試驗。這些指南針對小細胞肺癌提供了個人化治療方案,進而改善患者治療成效。

自2019年以來,生物技術和生物製藥產業已啟動1200多項小細胞肺癌試驗研究。其中亞太地區臨床試驗數量較多,其次是北美地區、歐洲和世界其他地區。中國大陸在亞太地區表現突出,美國在北美地區也相較關鍵。西班牙和法國在歐洲小細胞肺癌試驗中發揮關鍵作用。以色列為推動世界其他地區的試驗做出了一定貢獻。從受試者招募趨勢來看,美國和亞太地區的招募率相似。

目前,治療小細胞肺癌的上市藥物和管線藥物,主要集中在PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑如帕博利珠單抗 (Pembrolizumab) 和納武利尤單抗 (nivolumab)。Topotecan和Lurbinectedin等標靶小分子藥物也扮演著重要的角色。納武利尤單抗和斯魯利單抗 (Serplulimab) 等免疫療法的III期試驗中表現出良好的前景。抗體藥物偶聯物(如 ifinatamab deruxtecan (I-DXd))等創新療法也正在推動小細胞肺癌的治療。

小細胞肺癌治療方面取得的進展越來越注重個人化治療,其中免疫檢查點抑制劑、PARP抑制劑和抗體藥物偶聯物發揮關鍵作用。Roche、Merck & Co和Bristol Myers Squibb等主要公司正在開發針對不同分子亞型的先進療法。這些策略正在改變治療前景,為復發性和難治性小細胞肺癌患者帶來新的曙光。雖然小細胞肺癌生物學的某些方面尚不明確,但正在進行的研究正不斷改進標靶治療方法,改善患者的治療成效。

Novotech是一家國際臨床合同研究組織,與眾多生物技術公司合作,完成了數百個腫瘤專案,其中涵蓋免疫腫瘤學和小細胞肺癌等適應症的先進療法。Novotech為5000餘個涵蓋各個階段和生物等效性研究的臨床專案提供支援。Novotech因其在行業內的突出貢獻而備受讚譽,曾榮獲多項殊榮,其中包括Frost & Sullivan 2024年全球生物技術CRO獎 (Frost & Sullivan 2024 Global Biotech CRO Award)、2024年性別平等優選僱主 (2024 Employer of Choice)、2024年美國Great Place to Work(卓越職場)認證、2024年度Brandon Hall專業能力和技能發展金獎 (2024 Brandon Hall Gold Award)、2023年CRO領導力獎 (CRO Leadership Award 2023)、2023年亞太地區細胞與基因治療臨床試驗卓越獎 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023) 和自2006年以來蟬聯亞太地區合同研究組織年度公司獎 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。

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