探索放射性藥物的當前創新、臨床試驗和未來方向
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放射性藥物療法通過提供一種靶向方法，一定程度地減少對健康組織的損傷，與傳統放射療法通常對健康細胞的間接損傷形成了對比，改變了癌症治療。受生物工藝的啟發，研究人員開發出了可以更加精確輸送輻射的方法。
主要示例如20世紀40年代以來使用放射性碘治療甲狀腺癌，利用甲狀腺積累碘的能力進行術後靶向輻射輸送。這種方法為特異性靶向癌細胞同時保留健康組織的放射性藥物奠定了發展基礎。研究人員進一步開發了包含放射性分子、靶向分子和偶聯物的工程放射性藥物。它們可以直接向腫瘤細胞提供放射治療，而傳統化療則依賴癌細胞吸收毒素。放射性藥物在衰變時會釋放能量，破壞附近腫瘤細胞的DNA並誘導細胞死亡。這對於易於受到輻射損傷的癌細胞尤其有效。
這一領域的一個顯著進步是使用氯化鐳[223Ra](Xofigo)治療轉移性前列腺癌。它可以靶向高骨轉換區域，直接將輻射輸送到轉移部位，有效消除癌細胞。最近，Pluvicto™(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)於2022年獲得FDA批准，成為首個針對PSMA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌的靶向放射配體療法，這標誌著靶向癌症治療的重大進步。
從2019年到2024年，研究投資不斷增加，放射性藥物的全球臨床試驗大幅增長。北美、亞太地區和歐洲在這一領域的試驗大幅增長，全球正攜手努力通過創新療法推進癌症治療。北美始終是放射性藥物領域的重要參與者，擁有強大的基礎設施和先進的研究設施。特別是美國，進行了大量臨床試驗；其他主要貢獻國家包括澳大利亞、法國、中國、西班牙、加拿大等。全球的廣泛參與表明各國都在積極研發放射性藥物對各種癌症的治療，包括前列腺癌、神經內分泌腫瘤、中樞神經系統癌症、胃腸癌和肺癌。在受试者招募方面，各地區的招募情況基本一致；美國因其先進的基礎設施和精簡流程，在受试者招募效率方面相對快速。亞太和歐洲地區緊隨其後，在臨床試驗方面的實力不容小覷。
根據以往經驗，包括靶向劑和放射性有效載荷的放射性藥物在一般依賴β輻射體來治療不同深度的腫瘤。然而，正在進行的α輻射放射性藥物研究有望實現更多靶向治療，並可能減少副作用。具有更高線性能量轉移(LET)的α粒子可以將集中的能量爆發傳遞給單個細胞，導致靶向破壞，對周圍組織的傷害較小。但它們的穿透深度有限、半衰期短、放射性強，給生產和處理帶來了挑戰，需要專門的方案。
靶向α療法有望實現更精確的治療，因此有必要擴大α輻射體的使用範圍，以進行進一步的研究和開發。為此，國際原子能機構(IAEA)正在幫助成員國提高其生產能力。
目前，FDA批准的α輻射體包括鐳-223 (Xofigo™)。最近，FDA還批准了針對罕見神經內分泌腫瘤的的AlphaMedix™（lead-212-Dotamtate）為突破性設備，；其他α輻射體如錒-225和釷-227也正在研發之中。此外，公認的β輻射放射性藥物，如碘-131、鍶-89和鑥-177，繼續用於各種治療，放射性藥物的應用相對平衡。
目前已經證明放射性藥物療法對多種癌症有效。碘-131仍然是分化型甲狀腺癌的標準治療方法；Lutetium-177 dotatate (Lutathera）可以改善胃腸道胰腺神經內分泌腫瘤的結局。Lu-PSMA-617在治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌方面顯示出療效；鐳-223在控制前列腺癌的骨轉移、提高存活率和減少骨骼事件方面發揮了關鍵作用。
製藥行業在放射性藥物上的研發上投資顯著，大型製藥公司引領了收購潮來支援其腫瘤投資組合。小型生物技術公司也在大步前進，新型企業通過建立夥伴關係擁有值得期待的發展前景。
Lutathera和Pluvicto等成功產品以及生物技術投資推動了製藥行業的增長。超過30家公司正在積極研發診療一體化配對，亞洲等地區也後來居上，這說明放射性藥物的研發覆蓋範圍和潛力不斷擴大。
通過建立專業製造組織，擴大全球生產網路，能夠進一步克服生產挑戰，從而滿足日益增長的放射性藥物治療需求。積極投資放射性同位素製造對維持增長至關重要，同時需要更多的基礎設施來生產和分銷這些創新藥物。隨著放射性藥物成為一種重要的治療方式，加強其供應鏈對一定程度地發揮其對全球患者治療的影響至關重要。
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