류마티스 관절염 인사이트 - 글로벌 임상 연구 관점에서 살펴보기

1. 전 세계적으로 류마티스 관절염의 유병률은 어느 정도이며, 지역별로 어떤 차이가 있나요? 

류마티스 관절염(RA)은 전 세계적으로 1,760만 명의 사람들에게 영향을 미치는 세계적인 보건 문제입니다. 지역적 편차가 뚜렷한 가운데 동남아시아에서 가장 높은 유병률이 나타나고, 서유럽이 그 뒤를 잇고 있습니다. 아시아 태평양에서는, 특히 중국과 인도의 유병률이 두드러집니다. 유럽에서는 영국이 주도하며, 북미에서는 미국에서의 유병률이 유의하게 더 높습니다. 남아공은 기타 국가 중에서 가장 높은 수치를 기록하고 있습니다. 2050년까지 전 세계적으로 류마티스 관절염의 발병률이 2020년 대비 80.2% 증가할 것으로 예상되는 가운데, 이 질병의 해결에 있어 지리적 고려의 필요성이 강조되고 있습니다.  

2. 현재 류마티스 관절염의 치료 옵션은 무엇인가요?  

류마티스 관절염 치료는 증상을 관리하고 관절 손상을 예방하기 위해 통증을 완화하는 항류마티스 약물(DMARDs)을 주 치료제로 하여 약물 치료와 자기 관리를 병행합니다. 특히 메토트렉세이트(methotrexate)를 사용한 초기 DMARD 치료를 강조하는 이 가이드라인은 지속적인 완화 또는 낮은 질병 활성도(아픈 관절이 한두 개 정도, 염증 수치는 거의 정상)를 목표로 합니다. 중등도/고도의 질병 활성도 또는 DMARD 불내성에는 TNF 억제제 및 JAK 억제제와 같은 표적 치료제가 권장됩니다.  

3. 최근 FDA 승인을 받은 류마티스 관절염 치료제는 무엇인가요?

최근 승인된 류마티스 관절염 치료제로는 아달리무맙의 바이오시밀러인 유플리마, 토실리주맙-바비의 바이오시밀러인 토피던스, Zydus Lifesciences Ltd. 의 제네릭인 인도메타신 좌약이 있습니다. 최근에 추가된 다른 약물로는 야누스 키나아제(JAK) 억제제인 토파시티닙(젤잔즈), 바리시티닙(올루미언트) 및 우파다시티닙(린버크)이 있으며, 모두 미국에서 FDA 승인을 받았습니다. 또한 휴미라(아달리무맙), 레미케이드(인플릭시맙) 및 엔브렐(에타너셉트)과 같은 종양괴사인자(TNF) 차단제의 바이오시밀러도 류마티스 관절염 치료로 FDA 승인을 받았습니다.  

4. 전 세계적으로 류마티스 관절염 임상시험의 최근 동향은 어떠한가요?  

2018년부터 바이오텍과 제약바이오 업계에서 1,100건 이상의 류마티스 관절염 임상시험을 시작하면서 그 수가 급증하였습니다. 중국, 한국, 미국이 임상시험의 중추적인 역할을 하며 그 수를 주도하고 있으며, 러시아, 독일, 영국과 같은 유럽 국가에서도 상당한 기여를 하고 있습니다. 아시아 태평양에서 특히 중국은 임상시험의 58%를 주도하고 있습니다. 또한, 아시아 태평양은 환자 모집 기간과 속도가 더 빨랐으며, 지속적으로 긍정적인 CAGR 추세를 보이고 있습니다.  

5. 류마티스 관절염 치료를 위한 새로운 치료법에는 어떤 것이 있나요?

류마티스 관절염과 관련된 변형을 표적으로 하는 후성유전학적 약물은 기존 치료법에 비해 잠재적인 이점을 제공하면서 가능성을 보여주고 있습니다. 예를 들어, 히스톤 디아세틸라제 억제제는 전염증성 사이토카인을 감소시키고 조절 T 세포 활성도를 높입니다. 마이크로 RNA와 마이크로바이옴(microbiome)은 새로운 치료 표적으로 떠오르고 있습니다. 또한 CRISPR-Cas9와 같은 유전자 편집 기술은 개인 맞춤화된 치료법의 가능성을 보여주며 현재 치료법에 반응하지 않는 환자들에게 희망을 주고 있습니다. 류마티스 관절염의 근본 원인에 대한 지속적인 연구는 치료 효과를 높이고 향후 치료를 위한 획기적인 방법을 모색하는 것을 목표로 하고 있습니다.