1. 칸디다증의 전 세계 유병률은 어느 정도이며, 이는 지역과 인구 통계에 따라 어떤 영향을 미치나요?
칸디다균에 의해 발생하는 칸디다증은 전 세계적으로 다양한 양상을 보이고 있으며, 칸디다 알비칸스(Candida albicans)가 우세합니다. 다른 종은 지역적 차이를 보입니다. 중남미, 특히 브라질과 콜롬비아에서는 유럽의 헝가리와 마찬가지로 높은 발병률을 보이고 있습니다. 특히, 북미, 미국에서 발병률이 높았고 아시아에서는 대표적으로 태국에서의 발병률이 증가한 것으로 나타났습니다. 미국 내 흑인과 아프리카계 미국인 개인별 질병 감수성은 사회적 결정 요인과 기타 사회 경제적 요인의 영향을 보여주고 있습니다. 중국(한족)과 아프리카 인구집단의 유전자 돌연변이는 개인 맞춤화된 칸디다증 예방 전략의 필요성을 강조합니다.
2. 약물 내성이 있는 칸디다 균주 발생 증가가 표준 치료에 어떤 영향을 미치며, 이 문제를 해결하기 위해 어떤 새로운 치료 전략이 모색되고 있나요?
약물 내성이 있는 칸디다 균주의 출현은 침습성 칸디다증 치료에 있어 심각한 난제입니다. 에키노칸딘(Echinocandin)과 아졸(azole)은 표준 치료제로 내성을 키웁니다. 특히 칸디다 글라브라타(C. glabrata)는 5~15%의 에키노칸딘 내성을 나타내며, 대부분이 칸디다 아우리스(Candida auris) 변종의 90% 이상으로 플루코나졸(fluconazole) 내성을 보이고 있습니다. 다중약물내성과 잠재적 독성 또한 해결해야 할 과제입니다. 질 효모 감염에 대한 브렉사펨(Brexafemme, 아이브렉사펀저프 정제[Ibrexafungerp]), 재발성 외음질 칸디다 질염에 대한 비브조아(Vivjoa, 오테세코나졸[Oteseconazole]), 침습성 칸디다증에 대한 가장 일차적인 치료법으로 레자요(Rezzayo, 레자펀진[Rezafungin])의 승인 등 최근의 치료법의 발전은 개인 맞춤형 접근법을 제공하여 칸디다증 치료 결과를 개선할 수 있다는 희망을 심어주고 있습니다.
3. 현재 칸디다증 임상시험의 지역별 분포와 환경은 어떠한가요?
2018년 이후 글로벌 바이오텍 및 제약바이오 업계는 200건 이상의 칸디다증 임상시험을 시작했으며, 중국이 주도하는 아시아 태평양에서 60% 임상시험이 진행되고 있습니다. 북미와 유럽은 총 30% 이상이 임상시험을 진행하고 있는데 그중 미국이 주도적인 점유율을 차지하고 있고 유럽에서는 독일, 벨기에, 불가리아가 시장을 이끌고 있습니다. 나머지 지역(ROW)은 전 세계 칸디다증 치료제 연구에 5% 미만을 기여하고 있습니다. 아시아 태평양은 효율적으로 임상 1상에 집중하고 있고 환자를 빠르게 모집하여 연구 개발에 대한 강한 의지를 나타내고 있습니다.
4. 칸디다증 치료의 최신 발전은 무엇이며, 이 분야의 향후 전망은 어떨 것으로 예상되나요?
칸디다증 치료의 최신 발전에는 약독화 생균주, 재조합균주, 결합 백신, 사멸된 전세포 제제 등의 전략을 모색하는 백신 개발 연구가 포함됩니다. 또한, 저분자, 지질, 펩티드와 같은 신약 계열은 전임상 및 1/2상 임상시험에서 가능성을 보이고 있습니다. 이러한 혁신은 칸디다증 및 기타 진균 감염에 대한 효과적인 솔루션을 제공하여 긴급한 보건의료 수요를 해결하고 사망률을 낮추며 상당한 사회 경제적 혜택을 제공하는 것을 목표로 합니다.
5. 현재 칸디다증 연구를 위한 연구비 지원 환경은 어떠하며 항진균제 개발에 어떤 영향을 미치고 있나요?
칸디다증 연구는 미국 국립보건원(NIH) 및 미국 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)과 같은 기관에서 150만 달러가 넘는 자금을 대규모 기부를 통해 확보하고 있습니다. 공공 연구 자금은 모니터링, 인력 교육, 항진균제 개발에 중점을 두고 있습니다. 2019년부터 2023년까지 미국과 중국이 주도하는 벤처 캐피탈 자금, 특히 시리즈 B와 C 라운드의 자금은 업계 발전 양상을 반영합니다. 신약 연구에서 벤처 자금은 획기적인 발견을 위한 전임상 단계에 우선순위를 두며, 이후의 임상단계에서 더 높은 위험과 비용을 인정하고 있습니다. 이러한 전 세계적인 노력은 칸디다증 연구, 치료 및 환자 치료를 개선하기 위한 상당한 재정적 지원의 중요성을 강조합니다.