이상지질혈증(Dyslipidaemia): 글로벌 유병률, 치료 접근법 및 임상시험에 대한 분석

이번 FAQ에서는 이상지질혈증 임상시험에 대한 주요 동향과 발전 현황에 대하여 자세히 살펴봅니다. 여기에서 보고서 전문을 다운로드하시기 바랍니다. 

서론

비정상적인 혈청 지질로 인해 나타나는 이상지질혈증은 허혈성 심장질환 발생 위험을 증가시키며 전 세계적으로 심각한 공중 보건 문제를 초래하고 있습니다. 지난 30년 동안 이 질환에 대한 유병률이 급증함에 따라 지역별 편차를 이해하고 연구 및 치료의 성과를 파악하는 것이 매우 중요해졌습니다. 

이상지질혈증이란 무엇이며, 전 세계적으로 그 유병률이 어떻게 다른가요?

이상지질혈증은 비정상적인 혈청 지질로 인해 나타나는 질환으로 허혈성 심장질환의 발생 위험을 증가시킵니다. 지난 30년 동안 이상지질혈증의 유병률은 지역별로 현저한 차이를 보였습니다. 유럽과 미국은 동남아시아와 아프리카에 비해 고콜레스테롤 혈증의 비율이 더 높았습니다. 일본, 말레이시아, 필리핀과 같은 아시아 태평양 지역의 특정 국가에서는 총 콜레스테롤(TC)과 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 수치의 뚜렷한 차이를 보이며 지질 관련 건강 문제를 효과적으로 해결하기 위한 맞춤형 치료의 필요성이 강조되고  있습니다. 특히, 중국과 인도는 이상지질혈증 발생이 가장 높은 아시아 지역으로 전 세계 유병률에 크게 기여하고 있습니다.

이상지질혈증에 대한 주요 치료 방법은 무엇이며, 최근 가이드라인에서 권장하는 구체적인 표적 치료는 무엇인가요?

규칙적인 유산소 운동과 함께 채소, 과일 및 통곡물 위주의 식습관 변화를 포함한 생활습관 개선은 이상지질혈증 치료의 초기 접근법입니다. 일반적으로 이상지질혈증의 1차 치료제로 사용되는 스타틴은 3-하이드록시-3-메틸글루타릴-코엔자임 A (3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A /HMG-CoA) 환원효소를 억제합니다. 최근 유럽 심장학회(ESC), 미국 심장학회(AHA/ACC/Multisociety) 및 캐나다 심혈관학회(CCS)와 같은 저명한 기관에서 이상지질혈증 가이드라인을 업데이트하면서 LDL-C 수치를 최대한 낮추는 것을 목표로 하고 고위험군에 대하여 지질 저하 치료를 강화할 것을 권고하고 있습니다. 위험도 추정 시스템과 치료 권고 사항에는 약간의 차이가 있으나, 이러한 가이드라인에서는 공동의 의사 결정이 핵심적인 역할을 합니다. 또한 특히 신장 질환 환자에서 질환의 중증도에 따라 종합적인 전략이 권장됩니다.

이상지질혈증 임상시험이 2018년 이후 전 세계적으로 어떻게 발전해 왔으며, 어느 지역에서 연구 및 자금 펀딩이 활발히 진행되고 있나요?

2018년 이후 전 세계 이상지질혈증 임상시험 환경은 상당한 발전을 거듭해 왔으며, 주로 중국과 한국을 중심으로 아시아 태평양에서 전체 임상시험의 65% 이상을 수행하며 주도적으로 이끌고 있습니다. 특히 북미와 유럽은 임상시험의 약 30%를 수행하였으며, 고중성지방혈증에 상당 부분을 차지하고 있습니다. 임상시험 환경은 아시아 태평양, 유럽 및 북미 전역에 걸쳐 3상 임상시험이 균형 있게 분포한 것으로 나타났고 이는 환자 인구 통계 및 규제 프레임워크와 같은 요인에 영향을 받은 것으로 보입니다. 유럽은 2018년부터 2022년까지 10% 이상의 연평균 성장률(CAGR)을 보이며 주목할 만한 성장세를 보였으며, 이는 상당한 성과와 우호적인 연구 환경이 조성되고 있음을 시사합니다. 벤처 캐피털 펀딩 측면에서 미국, 네덜란드, 중국은 상당한 투자를 유치하며 이상지질혈증 연구 및 개발 분야에서 확고한 입지를 다졌습니다. 여러 나라의 저명한 핵심 오피니언 리더들의 기여로 이상지질혈증 분야에 대한 연구와 임상시험이 크게 발전하였습니다. 

최근 몇 년 동안 연구 환경은 어떻게 바뀌었나요?

이상지질혈증 연구의 환경은 유병률, 치료 접근법, 임상시험에서 뚜렷한 지역별 차이를 보이며 전 세계적으로 상당한 진전을 보이고 있습니다. 치료 전략의 발전과 함께 개인 맞춤형 치료에 대한 관심이 높아짐에 따라 이상지질혈증으로 인한 문제를 해결하기 위한 공동의 노력이 반영되고 있습니다. 주요 오피니언 리더들이 이 분야의 연구개발을 주도하는 데 중추적인 역할을 계속하고 있는 가운데, 이들의 공헌은 이상지질혈증 및 관련 심혈관 질환의 전 세계적 부담을 완화하기 위한 그 증거가 되고 있습니다.