노보텍, 부인과 악성 종양 사망률의 주요 원인인 자궁내막암 관련 연구 보고서 발간

미국, 보스턴 - 바이오텍과의 파트너십을 통해 임상의 모든 단계에서 혁신적이고 새로운 치료제 개발을 가속하는데 주력하는 글로벌 full-service CRO인 노보텍(Novotech)이 자궁내막암 - 글로벌 임상시험 환경 (Endometrial Cancer- Global Clinical Trial Landscape)이라는 제하의 통합 연구 보고서를 발간했다.  

이 보고서는 자궁내막암의 유병률, 연구 개발에 필요한 펀딩 상황, 새로운 치료법, 지역별 임상시험의 밀도, 임상시험 계획과 연구를 위한 환자 모집에 초점을 맞춰 자궁암, 특히 자궁내막암의 글로벌 임상시험 환경에 대한 인사이트와 주요 데이터 결과를 제공한다. 

2018년 이후 1,200건이 넘는 자궁내막암 임상시험이 전 세계적으로 수행되고 있고, 북미와 아시아 태평양이 각각 39%와 33%의 비중을 차지하며 유럽이 22%로 뒤를 잇고 있다.  

전 세계적으로 부인과 악성 종양 중 두 번째로 흔하고 네 번째로 주요 사망 원인으로 꼽히고 있는 자궁내막암은 2022년에만 전체적으로 약 42,370건의 신규 사례가 발병했으며, 그중 약 97,720명이 사망했다. 

• 아시아(167,430)는 2022년 전체 자궁내막암 발병 사례 중 약 40%의 비중을 차지했다. 
• 유럽(124,874건)  
• 북미 (73,977건) 
• 아시아 내에서 중국이 77,722건으로 가장 높은 발병률을 보였다. 
• 미국은 66,055건으로 전 세계에서 두 번째로 발병률이 높았고, 인구 10만 명당 22.5명으로 가장 높은 연령표준화 발생률(ASR)을 보였다. 
• 유럽에서는 러시아가 29,852건으로 전 세계 세 번째로 높은 발병률을 보였다. 

현재 자궁내막암의 표준 치료는 부분 또는 전체 자궁 절제술과 양측 난소-난관 절제술(TH/BSO)이 있다. 재발성 자궁내막암 환자의 경우 수술, 방사선 치료, 화학 요법 및 호르몬 요법 같은 전신 요법이 이루어지는데 치료의 범위와 과거 치료의 성공 여부에 따라 달라진다. 

이 보고서에 따르면, 향후 25년간 신규 자궁내막암 사례가 계속 증가해 2044년에는 연간 신규 사례가 600,000 건을 넘어설 것으로 예측하고 있다.  

치료법에 대한 필요성 증가로 인해 2014년부터 2023년까지 전 세계 자궁내막암 임상시험이 활발하게 수행되고 있으며 아시아 태평양의 연평균 성장률(CAGR)이 22.9%로 가장 높은 증가세를 나타냈다. 기타 지역이 14.9%로 그 뒤를 이었고, 북미와 유럽이 각각 9.7%와 5.2%로 꾸준한 성장세를 보였다. 

마찬가지로 2019년과 2023년 사이 자궁내막암 연구를 위한 벤처 캐피털 펀딩에서 미국이 압도적 우위를 점하였으며 중국이 그 뒤를 따르고 있다. 두 나라의 총 투자 규모는 각각 21억 2,900만 달러와 8억 9,400만 달러다. 호주와 미국의 공공 기금 이니셔티브는 치료의 질을 확대하고 개선하는 데 집중하는 양상이다. 

이 보고서에 실린 주요 임상시험 동향 및 치료법 개발 현황의 내용은 다음과 같다. 

• 북미에서는 미국이, 아시아 태평양에서는 중국, 호주, 한국이 임상시험 활동을 주도하고 있다. 
• 임상시험 단계별로 살펴보면, 북미와 아시아 태평양은 초기와 중기 단계 임상시험(1상 및 2상)을 주로 수행하고 있으며, 유럽과 기타 지역은 후기 단계 임상시험(3상)에 집중하는 것으로 나타난다. 
• 아시아 태평양은 가장 짧은 등록 기간(15.1개월), 높은 평균 모집률(사이트당 월 1.1명)을 보여 효율적인 환자 모집이 이루어지고 있음을 알 수 있다 
• 전임상 단계에 있는 약물은 6개, 1상 임상시험 중인 약물은 15개, 1상/2상 임상시험 중인 약물은 12개로 추정된다. 
• 3상 임상시험에서는 PCD-L1(Programmed Cell Death 1 Ligand) 억제제가 주요 메커니즘(MOA)이고, PCD 단백질-1 길항제와 폴리중합효소-1 [ADP 리보스] 억제제가 그 뒤를 따르고 있다. 
• 현재 시판 중인 자궁내막암 치료제는 주로 DNA 합성 억제제, 프로게스테론 수용체 작용제, 튜불린 억제제를 표적으로 삼는다. 

노보텍 리서치 애널리스트 팀은 이러한 전문 보고서를 매월 무료로 제공하고 있다. 이 보고서는 상기된 주요 내용 외에도 바이오텍의 전략적 의사결정, 연구 기회 및 과제에 대한 가이드가 되고자 심층적인 SWOT 분석을 제공한다. 이 보고서는 특정 치료 영역에서 바이오텍 기업들이 직면한 잠재적이고 실질적인 장애물을 해결하여 향후 임상시험의 의사결정 과정에 긍정적 영향을 미칠 정보를 제공함으로써 결과적으로 새로운 치료법의 성공률을 더욱 향상시키고자 한다.  

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