노보텍, 담낭암(GBC) 전반적인 글로벌 임상시험 환경 보고서 발간

2023년 9월4일, 미국 보스턴- 글로벌 역량을 갖춘 아시아 태평양 중심의 선도적인 바이오텍 CRO인 노보텍(Novotech)이 최신 전문 임상시험 보고서인 '담낭암(GBC)-글로벌 임상시험 환경’을 금일 발간하였다.

이 보고서에 따르면 바이오파마 기업들은 2016년부터 약 250건의 임상시험을 진행하고 있으며, 중추적인 역할을 담당하고 있는 아시아 태평양에서 50% 이상, 그리고 미국 및 유럽에서 40% 이상으로 담낭암(GBC) 임상시험이 수행되고 있다고 한다.

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담낭암은 가장 흔하게 발생하는 담도암 유형의 하나로, 전 세계적으로 전체 담도암의 80~95%를 차지하며 2020년 기준 1백만 건 이상의 신규 발병 사례가 보고되었고 8만명 이상의 관련 사망자가 발생하였다. 

전 세계 연령 기준으로 담낭암(GBC)의 발병률과 사망률은 각각 10만 명당 1.20명과 0.84명을 기록하였다. 아시아 지역의 경우 발병 건수와 사망 건수는 각각 82,000건과 62,300건으로 전 세계 발병률의 70%를 차지하는 등 상대적으로 발병률이 높게 나타나고 있다. 

보고서에 따르면 "아시아 태평양 지역은 인구가 많고 여타 지역과 비교해 임상시험 수도 어느 정도의 적정 수준이기에 임상시험 밀도의 경우 미국보다 약 17배, 유럽보다 약 4배 낮아 경쟁 임상시험 리스크가 낮은 것으로 관측된다"고 분석하였다

보고서에 따르면 담낭암(GBC)은 여섯 번째로 흔한 유형의 위장관 계열 암에 해당하며 남성보다 여성에게 더 많이 발생한다고 한다. 여성에게서 나타나는 높은 에스트로겐 호르몬 수치와 아시아 사람들에게 더 흔하게 나타나는 비정상적 형태의 췌장 폐쇄가 주요 원인으로 지목된다.

보고서는 다음과 같이 지역별 발병 사례와 사망률 추세를 자세히 다루었다. 

• 2030년까지 아시아의 담낭암(GBC) 발병 건수와 사망 건수는 각각 142,193명, 109,122명에 달할 것으로 예상된다.
• 유럽은 2020년에 담낭암(GBC) 발병 건수와 사망자 수는 각각 약 12,570건과 8,717건을 기록하였다.  
• 미국은 2020년 담낭암(GBC)로 인해 4,600건 이상의 발병 사례와 2,300명의 사망자가 발생하였다고 보고하였다. 미국암학회(American Cancer Society, ACS)의 추정 자료에 따르면 2023년 약 12,220건의 새로운 담낭암(GBC)의 발병 사례와 약 4,510명의 사망자가 발생할 것으로 보고 있다. 
• 캐나다의 경우 2020년 기준 인구 10만 명당 약 0.66명의 연령 표준화 발생률(Age-Standardized Incidence Rate, ASIR)로 500건 이상의 사례를 보고하였다.  

노보텍은 중화권, 한국, 호주, 뉴질랜드, 미국, 유럽 등을 포함한 전 세계 25개 지역에 걸쳐 34개의 오피스를 운영 중이며 3,000명 이상의 임직원이 함께 하고 있다. 

노보텍은 미국과 유럽 전역의 바이오텍 고객들에게 임상 초기에서부터 후기 단계에 이르는 고유하고 독보적인 CRO 서비스를 제공하고 있다. 아시아 태평양 지역에서는 고품질의 신속한 임상시험을 제공하는 것으로 명성을 쌓아왔다.

노보텍은 CRO 리더십 어워드 2023(CRO Leadership Award 2023)에 선정되었으며, 아시아 태평양 세포 및 유전자 치료 임상시험 우수상(Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence)과 올해의 아시아 태평양 CRO 상(Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)을 수상하였다. 또한 지난 3년간 50건에 달하는 주요 연구기관과 파트너십(Leading Site Partnership) 계약을 체결하는 등 관련 기관과의 협업에 주력하고 있다.