背景介绍
2021 年，随着新冠疫情（COVID-19）在全球蔓延，疫苗研发及全球推广迫在眉睫。我们的客户——一家著名的跨国公司开展了 COVID-19 疫苗的 III 期试验，首要目标是在全球范围内加快疫苗的公平及广泛推广。在多项疫苗试验正在开展的背景下，如何迅速招募多样性受试者成为这项研究所面临的一大挑战。另外，由于既往参加过其他临床试验等限制，合适的候选者变得非常稀少。这也给 COVID-19 疫苗研究招募大量受试者带来了巨大的挑战。为了克服来自各方面的挑战，一个涉及项目管理、临床专业知识及监管敏锐度的全面性战略必不可少。
行动
为了应对受试者入组的挑战，Novotech 制定了一个全面的战略：
- 可行性评估：Novotech 在不同地区开展了全面的可行性评估。评估深入探讨了监管环境、疫苗接种（包括疫苗的供应及接种者的犹豫心态等），为疫苗试验招募健康志愿者制定了针对性的战略。
- 监管合作：Novotech 与监管机构开展了广泛合作，以加快 COVID 研究的评估工作。在双方的通力合作下，试验迅速获得了监管部门的批准。
- 研究中心准备：Novotech 与选定的研究中心密切合作，确保所需的后勤和人员都已到位。另外，Novotech还鼓励研究中心主动与社区联系，提前确定潜在的健康志愿者。这种积极主动的策略让研究中心能够在获得监管部门批准后立即开始受试者招募工作。
成果
公司的战略规划和精心协调的努力取得了显著成果，几个重要的里程碑就是明证。2021 年 10 月 21 日，Novotech 举办了全球首个SIV（研究中心启动访视），随后在 2021 年 10 月 22 日迅速达成了首例受试者入组。2021 年 10 月 25 日至 2022 年 1 月 14 日期间，所有受试者均完成了首次疫苗接种。最终，在短短 59 个工作日内，就有 3300 多例受试者成功入组。这一案例研究充分证明，即使在全球大流行的情况下，战略规划、监管合作及研究中心的积极参与也能有效加快关键疫苗试验的受试者招募工作。在取得该成果的过程中，Novotech 追求卓越、适应性强的承诺发挥了关键作用，为全球抗击 COVID-19 作出了重大贡献。
客户评价：客户对我们的承诺和专业精神表示认可，并分享了以下反馈意见：
“在全球新冠疫情大流行以及大流行对团队造成诸多限制的背景下，这种努力尤其值得称赞。通过这封信，我们想对贵司团队的奉献精神、坚定承诺及应变能力表示赞赏。贵司团队所表现出的适应能力及专业精神为我们公司的每一位成员树立了榜样，我们很荣幸能成为本次合作的一分子”。