Novotech(诺为泰)将参加专题研讨会“顺势而为:制药公司必须为《风险管理计划》做好什么准备”,讨论如何应对《风险管理计划》 (RMP) 制度的全面实施,以取代现已废除的上市后调查 (PMS) 制度。这一监管转变要求韩国食品药品安全部 (MFDS) 计划、实施和评估不良事件监测之外的风险缓解措施,从而增强上市后药品的安全性。
诺为泰的监管专家韩国地区执行总监Hyun Kim和监管运营副总监Jinah Lee将提供以下见解:
- 了解RMP制度的扩展和实施
- 关于主动监测研究替代上市后调查的实际考量
- 行业影响和策略应对,确保有效的上市后安全管理
Hyun Kim将在开幕式致辞,并介绍诺为泰,强调诺为泰在广泛的监管和临床研究方面的深厚专业实力。
韩国的RA专家Jinah Lee将担任会议主持人。
成均馆大学教授Ju Young Shin、梨花女子大学教授Nam-Kyong Choi、中央大学教授Sun-Young Jung等业界知名人士将参加此次活动,并以业界专家的身份发表精彩见解。
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