波士顿,2024 年 6 月 22 日 —Novotech(诺为泰)一家专门与生物技术公司合作,加快各个阶段先进新型疗法的开发、可提供全方位服务的国际性临床合同研究组织(CRO),今天发布了一份优质的行业报告肝癌——全球临床试验前景。肝癌是全球第六大常见癌症,也是癌症相关死亡的第三大常见原因。 

该报告强调了全球对肝癌研究的持续投资,以及旨在改善患者结果的重大治疗创新。 

诺为泰研究分析师团队每月提供此类专家报告,且报告完全免费。这些报告提供了对全球临床试验活动的新见解,揭示了试验量最高的地区以及这些趋势背后的因素。他们有助于解决生物技术公司在特定治疗领域面临的障碍,并讨论了未来的治疗和投资趋势。 

肝细胞癌(HCC)是肝癌的主要形式,约占所有病例的90%。HCC 通常发生在患有慢性肝病的人身上,如肝炎病毒感染、肝硬化、某些遗传性肝病或接触黄曲霉毒素,而且对男性的影响大于女性。 

肝癌——全球临床试验前景发现,亚洲的发病率最高,约有60万例,占全球负担的70%以上。在亚洲,仅中国就报告了超过36万例。欧洲报告了约8.8万例,而非洲面临着7.3万例的重大挑战。北美报告了超过4.8万例,主要来自美国。  

诺为泰的报告显示,肝癌有一个强大的临床试验管线,自2018年以来启动了1700多项试验。亚太地区和北美位居前列,分别占55%和24%,其次是欧洲,占16%,世界其他地区占 5%,中国、韩国、西班牙和美国成为进行试验的优选目的地。 

这些试验涵盖了多个阶段,主要集中在亚太地区和北美的早期和中期试验(I期和II期),而欧洲和世界其他地区的试验总数较低。这些数据可能表明,各个地区的临床研究方法存在差异,可能受到资金、监管环境和基础设施等因素的影响。  

正在进行的试验的试验数量在全球占据重要地位,正在进行和已完成的研究方面,亚太地区相对领先。北美和欧洲紧随其后,正在进行的试验方面表现相当活跃,但完成的试验较少。 

HCC的治疗前景是多样化和不断发展的。虽然手术切除和肝移植可以提供优秀的长期生存率,但由于肿瘤大小或肝脏状况,许多患者不适合。其他治疗方法包括传统化疗、单克隆抗体和小分子等靶向治疗,以及免疫检查点抑制剂(ICI)或酪氨酸激酶抑制剂(TKI)等免疫治疗。一线治疗通常结合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗,而二线治疗包括乐伐替尼、索拉非尼、瑞格非尼和卡博替尼。 

报告的主要内容包括: 

  • 药物开发前景包括约70种药物处于临床前阶段,23种药物处于研究阶段,51种药物处于 I 期,37种药物处于I/II期,66种药物处于II期,17种药物处于III期,23种药物已上市。 
  • 由于亚太地区人口众多,研究量较低,其竞争性试验风险较低,试验密度比美国低4倍,比欧洲低约2倍。 
  • 肝癌研究的资金前景显示出大量支持,特别是通过公共和风险投资资金。2019年至 2023年间,美国(48.98 亿美元)和中国(31.31 亿美元)在肝癌研究方面进行了大量风险投资。  
  • 资金主要支持临床前、I期和 II期阶段,较少用于发现、III期、IND/CTA申请和上市阶段。 
  • SWOT分析揭示了多学科方法和不断发展的疗法的优势,但也突出了副作用以及获得先进治疗的机会有限等弱点。机会在于精准医学和免疫疗法,而威胁包括医疗成本上升和研究资金不足。  

*本文仅作知识分享,不构成任何诊断或治疗建议,如有诊疗需要,请咨询和联系正规医疗机构。 

可在此处下载该报告 

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诺为泰因其在行业内的突出贡献而备受赞誉,曾荣获多项殊荣,其中包括弗若斯特沙利文2024年全球生物技术CRO奖 (Frost & Sullivan 2024 Global Biotech CRO Award)、2024年临床试验竞技场业务拓展、营销和创新卓越奖 (2024 Clinical Trials Arena Award for Excellence in Business Expansion, Marketing, and Innovation)、2024年优选雇主 (2024 Employer of Choice)、2024年美国Great Place to Work(卓越职场)认证 (2024 Great Place to Work in the US)、2024年布兰登·霍尔专业能力和技能发展金奖 (2024 Brandon Hall Gold Award)、2023年CRO领导力奖 (CRO Leadership Award 2023)、2023年亚太地区细胞与基因治疗临床试验卓越奖 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023) 和自2006年以来蝉联亚太地区合同研究组织年度公司奖 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。
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