2024年6月26日,FDA发布了《改善临床研究中来自代表性不足人群的参与者招募的多样性行动计划》指南草案。该指南是一项促进不同群体参与临床试验的重要举措。
报名参加研讨会,与Novotech(诺为泰)和专家小组(包括一位前FDA高级官员)共同讨论FDA的指南草案。专家小组将分享合理建议,提高临床试验中代表性不足人群的参与程度。
下列专家将参与讨论,为大家带来真知灼见:
- Isaac Rodriguez-Chavez,FDA前高级官员,科学、临床和监管事务顾问
- Chardae Rodgers-Gamble,CR Clinical首席执行官
- Danielle Mitchell,黑人妇女临床研究组织创始人
- Sarah Anderson,诺为泰肿瘤战略总监
- Judith Ng-Cashin,诺为泰首席医学官
主要议题包括:
- FDA指南草案的目的和目标。
- FDA多样性行动计划中,适用于小型和大型全球临床试验的关键内容。
- 就如何以及何时将多样化行动计划纳入现有业务框架提出建议。
- 应对试验点选址和受试者招募挑战的解决方案。
在本次研讨会中,各位专家将分享真知灼见,致力于确保您的临床试验符合美国食品药品管理局的多样性新要求,机会难得,精彩不容错过!
在此报名参加网络研讨会:https://event.on24.com/wcc/r/4666007/C5B008BF309E035C12AEA0D9A314C5CE
无法参加?报名成功后即可观看回放。