Novotech（诺为泰）合同研究组织(CRO)白皮书探讨了精准肿瘤学在癌症治疗中的变革性作用。阅读本白皮书以深入了解前沿临床试验、靶向疗法和发展方向等资讯。

“深入阅读我们的综合白皮书，了解癌症治疗的前沿技术”

随着癌症治疗技术的发展，精准和个性化医疗已经成为主要的突破方向，旨在利用个体遗传、蛋白质和环境信息来进行疾病预防、诊断和治疗。在癌症治疗领域，精准医疗旨在基于详细的肿瘤信息来进行诊断、定制治疗计划并观察预后。精准肿瘤学依靠生物标记物检测识别驱动突变和生物标记物，以减少乳腺癌等某些癌症的化疗。  

精准医学的概念源于人类基因组计划，它揭示了个体基因组变异，为个性化诊断和治疗奠定了基础。伊马替尼等靶向疗法旨在影响癌细胞的信号通路以对抗癌细胞，这颠覆了各种癌症的治疗方法。CAR-T疗法等生物制剂和细胞疗法是另一种创新方法，但它仍存在一些不良事件。

精准医学对肺癌治疗有显而易见的影响，劳拉替尼、奥希替尼和阿达格拉西布等药物可以针对非小细胞肺癌的特定突变。免疫检查点抑制剂等免疫疗法，如纳武单抗和伊匹单抗，对黑色素瘤等皮肤癌产生反应。对于恶性血液病，基因治疗是一把双刃剑。

精准医学不仅变革了治疗方式，还改变了诊断方法，由侵入性肿瘤活检改变为非侵入性液体活检，让我们可以深入了解肿瘤的基因构成。FDA批准的伴随诊断，如乳腺癌HER-2抗体，强调了精准诊断。

白皮书探讨了肿瘤精准治疗的新进展及未来影响。2019年至2023年期间，全球肿瘤学试验数量飙升，有10000多项试验正在进行中，其中30%专注于精准肿瘤学。这一数据表明精准靶向治疗在癌症研究中的地位与日俱增。从地区来看，亚太地区在精准肿瘤学试验方面处于重要地位：中国相较领先、其次是韩国，澳大利亚和日本逐渐成为亚太地区的主要试验参与者。北美地区紧随其后，美国在推动精准肿瘤学试验数量方面占关键地位。欧盟五国（英国、德国、西班牙、法国和意大利）和欧洲其他国家（ROE）在相关试验方面的进度相当。世界其他地区（ROW），如以色列、巴西、阿根廷、智利和南非等也是精准肿瘤学试验的主要国家。  

涉及抑制受体激酶和靶向突变等机制的临床试验取得了重大成功。以生物标记物为主导的泛肿瘤疾病诊疗获得批准，如用于NTRK融合癌症的拉罗替尼。因此，精准医学在指导结直肠癌、乳腺癌、肺癌、白血病、淋巴瘤、黑色素瘤、食道癌、胃癌、卵巢癌和甲状腺癌等流行癌症的治疗方面取得了重大进展。近期，在劳拉替尼和奥希替尼等药物方面出现了重大突破。但仍需要持续进行分子设计来加强新药对患者疗效的影响。随着前沿技术的推进，精准疗法的未来发展值得期待。

精准肿瘤学试验合作遍布全球多个国家和地区，不同地区之间展开积极协作。MOUNTAINEER、EMERALD和TALAPRO-2等关键试验积极推动了精准医疗的发展。此外，PROpel、MAGNITUDE和QuANTUM-First等试验全面开展，进一步表明医学界高度关注靶向治疗。  

截至2023年11月，有十二种治疗方法获得了FDA批准，主要针对独特的生物标记物选择适应症。根据美国国立综合癌症网络（NCCN）指南，目前有六种生物标记物和适应症特异性治疗；有两种精准肿瘤治疗在OncoKB™（纪念斯隆-凯特琳癌症中心开发的精准肿瘤知识库）中列为3级研究药物。此外，根据《癌症发现》期刊的报道，纪念斯隆-凯特琳癌症中心的研究人员发现，通过MSK-IMPACT检测，可手术肿瘤明显增加，从2017年的9%增加到2022年的31%以上。OncoKB的数据表明，精准预测生物标记物的重要性与日俱增，对于具有不可逆转驱动突变的癌症，我们对新型精准治疗的需求日益增加。

截至2023年底，FDA批准了217种肿瘤疗法，其中43%是精准肿瘤疗法；在精准疗法中，78种采用了DNA/NGS可检测生物标记物。另一方，治疗领域也不断扩大，涵盖蛋白质降解疗法（如FDA批准的用于特定乳腺癌类型的艾拉司群）、双特异性T细胞接合剂（BiTE）疗法等新类别。  

以靶向治疗和免疫治疗为核心的精准肿瘤学将颠覆癌症治疗方式。随着对分子途径和二代测序（NGS）的了解不断深入，个性化癌症护理时代呼之欲出。标准化基因检测以及基于个体肿瘤特征的定制化干预措施也会扩大使用。

诺为泰成立于1997年，是一家国际临床合同研究组织（CRO），在推进精准肿瘤学方面发挥着重要作用。我们的专家团队不仅掌握前沿资讯，还乐于分享专业知识，致力于为精准肿瘤临床研究做出重大贡献。诺为泰广受业内认可。我们不仅荣获了“2023年CRO领导力大奖”，自2006年以来还连续斩获“亚太合同研究组织年度公司大奖”。诺为泰在34个地区设有分支机构，拥有3000多名专业人员，支持从I期到IV期的5000多个临床项目和生物等效性研究。

总之，精准肿瘤学颠覆了癌症治疗方法。本白皮书梳理了精准医学的发展和全球试验概况，旨在为准备涉足精准肿瘤学领域的相关企业提供指南。癌症治疗即将迎来一个崭新的时代。诺为泰将携手全球医药资源为个性化癌症护理的未来铺平道路。

请保留本白皮书以时刻掌握精准肿瘤学前沿资讯。我们将持续更新精准医学、癌症研究、个性化癌症护理、临床试验以及新疗法等方面的资讯。下载本白皮书以了解自己在当前发展背景下所处的位置，推动癌症护理的发展并从中获益。

利用诺为泰合同研究组织(CRO)公司的白皮书探索精准肿瘤学在癌症治疗中的变革性作用。深入了解前沿临床试验、靶向疗法和发展方向等资讯。