受託研究機構 (CRO) Novotech臨床服務資深總監Chris Chong表示,東南亞為委託者進行候選疫苗臨床試驗提供獨特機遇,包括受試者招募速度更快、成本更低、免疫率更高。 

在「2024年東亞臨床試驗外包與臨床試驗供應大會」上,臨床試驗的區域特色成為討論熱點。Chris Chong在12月3日的會議上指出,東亞地區,尤其是東南亞,在後疫情時代的疫苗試驗中發揮著越來越重要的作用。 

Novotech的研究顯示,亞太地區在預防性疫苗試驗領域佔據重要地位,該地區的試驗中心數量佔全球總量的46%,而北美和歐洲分別僅佔22%和5%。 

Chong表示,東南亞是疫苗試驗的「理想之地」,這得益於該地區擁有大量未接種疫苗的易感人群,同時新興傳染病的罹病率較高。 

Chong指出:「在亞太地區,東南亞憑藉其獨特優勢,在疫苗試驗領域佔據重要的地位。該地區未接種疫苗的人口數龐大,醫療需求旺盛,且試驗中心研究人員對此表現出濃厚興趣。此外,對於需要數千名受試者的大規模試驗而言,東南亞地區也具有顯著的成本效益優勢。」 

根據澳洲政府發布的一份報告指出,在2021年,馬來西亞、印尼和菲律賓等東南亞國家的新冠病毒疫苗接種率較低。Chong在一項案例研究中曾特別提及菲律賓。Novotech在菲律賓進行了一項第II/III期臨床試驗,僅用10週時間便招募到444名健康志願者,其中包括嬰幼兒受試者。然而,自2021年以來,上述國家的疫苗接種率呈現穩定上升態勢。根據世界衛生組織 (WHO) 報告,2023年,全球用於衡量疫苗接種率的第三劑白喉、破傷風、細胞型百日咳混合疫苗 (DPT3) 接種率已恢復至新冠肺炎疫情前的水準,達到了91%。 

Chong進一步指出,自新冠肺炎疫情爆發以來,全球臨床試驗領域呈現出更活躍的態勢。在疫情期間,關鍵的治療方法臨床試驗透過提升試驗的穩健性,推動了全球疫苗試驗的區域佈局。從試驗設計的角度來看,這段時期也見證了適應性試驗、挑戰性試驗和平台試驗的興起,這些試驗模式加快了傳染病疫苗的開發進程。 

Chong表示:「我們相信,疫苗開發過程中的一些瓶頸問題已大致解決,包括生產廠房的可擴充性、物流和倉儲等。」 

他更進一步表示:「新冠肺炎疫情也為眾多試驗中心帶來了新的機遇和潛力,不僅能夠順利展開臨床試驗,還能成功招募大量不同年齡階段的健康志願者,並產生高品質的資料。在這些因素的共同推動下,疫苗試驗的規模在疫情後依然居高不墜。」 

在美國當選總統川普任命小羅勃·甘迺迪擔任衛生與公共服務部 (HHS) 部長後,由於甘迺迪對疫苗抱持懷疑論,疫苗相關議題在製藥業引發了廣泛關注與熱議。在此之前,Novotech曾在9月發布的一份報告中預測,到2024年,全球疫苗市場規模預計將達到740億美元,而美國將佔據重要地位。