临床研究组织Novotech(诺为泰)临床服务高级总监Chris Chong表示,东南亚为申办方开展候选疫苗临床试验提供独特机遇,包括受试者招募速度更快、成本更低、免疫率更高。
在“2024年东亚临床试验外包与临床试验供应大会”上,临床试验的区域特色成为讨论热点。Chris Chong在12月3日的会议上指出,东亚地区——尤其是东南亚——在后疫情时代的疫苗试验中发挥着越来越重要的作用。
诺为泰的研究显示,亚太地区在预防性疫苗试验领域占据主导地位,该地区的试验中心数量占全球总量的46%,而北美和欧洲分别仅占22%和5%。
Chong表示,东南亚是疫苗试验的“理想之地”,这得益于该地区拥有大量未接种疫苗的易感人群,同时新兴传染病的患病率较高。
Chong指出,在亚太地区,东南亚凭借其独特优势,在疫苗试验领域占据重要的地位。该地区未接种疫苗的人口基数较为庞大,医疗需求旺盛,且现场研究人员对此表现出浓厚兴趣。此外,对于需要数千名受试者的大规模试验而言,东南亚地区还具有显著的成本效益优势。
澳大利亚政府发布的一份报告指出,2021年,马来西亚、印度尼西亚和菲律宾等东南亚国家的新冠病毒疫苗接种率处于较低水平。Chong在一项案例研究中曾特别提及菲律宾。诺为泰在菲律宾开展了一项II/III期临床试验,仅用10周时间便招募到444名健康志愿者,其中包括婴幼儿受试者。然而,自2021年以来,上述国家的疫苗接种率呈现稳步上升态势。据世界卫生组织 (WHO) 报告,2023年,全球用于衡量疫苗接种率的第三剂白百破疫苗 (DPT3) 接种率已恢复至新冠肺炎疫情前的水平,达到了91%。
Chong进一步指出,自新冠肺炎疫情暴发以来,全球临床试验领域呈现出更为活跃的态势。在疫情期间,治疗方法的关键临床试验通过提升试验的稳健性,推动了全球疫苗试验的区域布局。从试验设计的角度来看,这一时期也见证了适应性试验、挑战性试验和平台试验的兴起,这些试验模式加快了传染病疫苗的开发进程。
Chong表示:“我们相信,疫苗开发过程中的一些瓶颈问题已基本得到解决,包括生产基地的可扩展性、物流和储存等。”
他还表示:“新冠肺炎疫情也为众多试验中心带来了新的机遇和潜力——不仅能够高效开展临床试验,还能成功招募大量不同年龄组的健康志愿者,并产出高质量的数据。在这些因素的共同推动下,疫苗试验的规模在疫情后依然保持在较高水平”。
在美国当选总统唐纳德·特朗普任命疫苗怀疑论者小罗伯特·弗朗西斯·肯尼迪担任卫生与公众服务部 (HHS) 部长后,疫苗相关议题在制药行业引发了广泛关注与热议。在此之前,诺为泰曾在9月份发布的一份报告中预测,到2024年,全球疫苗市场规模有望达到740亿美元,且预计美国将占据重要份额。