背景介紹
當一項全球乳癌試驗的招募工作正面臨延滯時，Novotech 被聘為亞太地區 CRO，以幫助該專案重回正軌。儘管較晚開始且面臨快速的試驗啟動里程碑，但 Novotech 對亞太地區和腫瘤 CRO 服務的深入了解，實現了成功的招募，其台灣的試驗地點成為全球招募受試者數第二高的地區——迄今為止佔所有患者人數的 40%。
因為其複雜性，腫瘤臨床試驗的招募會具有挑戰性——尤其是在接受標準治療的患者通常不符合資格接受三線藥物的試驗。
一家美國生物製藥公司啟動了一項全球第 III 期臨床開發計劃，將其新型抗腫瘤藥物作為治療轉移性乳癌的三線治療藥物，來進行試驗。 該公司聘請多個 CRO 來管理美國、歐洲和亞太地區的試驗地點，在全球共招募了 600 名患者。
在試驗地點延遲啟動和全球患者招募緩慢之後，試驗委託者聘請 Novotech 作為亞太地區的 CRO 來接管臨床管理 32 個擬建的試驗地點分佈於亞太區的五個地區（包括台灣、新加坡、香港、韓國和澳洲）。
挑戰
儘管在試驗啟動過程中發生 CRO 的變化，但該公司需要 Novotech 來滿足非常快速的試驗啟動時間表。
我們面臨的挑戰是加快無縫過渡成為新 CRO，同時與另外兩個也提供臨床服務的全球性 CRO 和另一個負責全球所有法規事務的 CRO 聯絡。
我們所採取的行動
營運敏捷和高效率——加上對亞太國家當地行業的深入了解、專業腫瘤 CRO 以及與試驗地點建立扎實長久的關係，使 Novotech 能夠快速改善患者招募。
Novotech 提出並實施了一個新的客製化專案團隊模式，增加了一個以在地為基礎的「負責亞洲區的專案經理」角色，以與四位亞洲營運總監建立更緊密的工作關係。
結果
儘管起步遠遠落後於美國和歐洲，但台灣成為全球第二高招募患者數地區——迄今為止，佔近 40% 的全球總招募患者人數。
試驗委託者對 Novotech 的貢獻印象深刻，並直接讚揚了在台灣高度敬業的 Novotech CRA 的寶貴貢獻——這幫助了該專案重回正軌，以達成重要臨床開發的里程碑。
Novotech 可行性團隊繼續特別關注在台灣尋找新的和支援現有的試驗地點，因為到目前為止這些試驗地點的招募率高，並且有很高的可能性招募到符合條件的患者。