什麼是精準腫瘤學？近年來的發展如何？

精準腫瘤學是一個醫學概念，旨在利用準確的個體基因、蛋白質和環境資訊來預防、診斷和消除疾病。在癌症治療領域，它透過利用患者腫瘤資訊來輔助治療決策，例如為選擇可能有效且副作用較少的標靶藥物提供輔助。目前，精準腫瘤學領域取得了重大進展。在監管機構授權的癌症藥物中，有 60% 帶有藥物基因組標籤。這說明臨床可操作生物標記物大幅增加。2020 年至 2022 年間，有超過 10 種依賴基因組或分子改變的新療法獲得批准。精準腫瘤學的發展突飛猛進，範圍不斷擴大。

精準腫瘤學全球臨床試驗的主要趨勢是什麼，基因組檢測在精準腫瘤學中扮演什麼角色？

從 2019 年到 2023 年，全球腫瘤學試驗出現了明顯的上升趨勢，其中 30% 聚焦於精準腫瘤學。亞太地區率先展開了這些試驗，北美和歐洲緊隨其後。這一趨勢表明精準靶向治療在癌症研究和治療中的重要性與日俱增。基因組檢測在精準腫瘤學中至關重要，它有助於識別癌細胞中的特定基因突變或改變。這些資訊可以説明研究者選擇對患者有效的標靶治療。二代測序和生物標記物評估可以優化治療選擇並加強患者照護。此外，蘿拉替尼和奧希替尼等標靶療法出現了重大突破，特別是在非小細胞肺癌病例中。這些發現進一步強化了精準腫瘤學在改善患者療效和重塑癌症治療格局方面的意義。

精準腫瘤學如何促進全球協作和研究？

2019 年至 2023 年間，精準腫瘤學試驗在全球展開，不同地區之間展開積極協作。亞太地區率先展開了這些試驗，北美和歐洲緊隨其後。中國、美國和歐洲五國分別在精準腫瘤學研究方面有了重大進展，個人化癌症治療已經成為了全球共識。此外，全球資金投入表明精準腫瘤學協作正全面展開，例如美國政府的「癌症登月計畫」、歐洲的 PCM4EU 和 PRIME-ROSE 計畫，以及 LC-SCRUM-AP 和 APME 等亞太專案。這些專案在推進精准醫療抗癌方面發揮了至關重要的作用。

在精準腫瘤學發展和 FDA 批准方面有哪些突破和里程碑事件？

MOUNTAINEER、EMERALD、TALAPRO-2、ComboMATCH、Myelo-MATCH 和 iMATCH 等關鍵試驗展開；蘿拉替尼和奧希替尼等標靶療法出現突破性進展。這些都表明精準醫療具有值得期待的前景。截至 2023 年底，FDA 批准的腫瘤治療中有 43% 是精準腫瘤治療，採用了 DNA/NGS 可檢測生物標記物。此外，MSK-IMPACT® 檢測表明，可手術腫瘤明顯增加，從 2017 年的 9% 增加到 2022 年的 31% 以上。這進一步說明精準預測生物標記物的重要性與日俱增，對於具有不可逆轉驅動突變的癌症，我們對新型精準治療的需求日益增加。

Novotech CRO 如何透過臨床試驗推動精準腫瘤學的發展？

Novotech CRO 處於精準腫瘤學研究和臨床試驗的前沿地位。我們擁有 5000 多個臨床專案經驗 (包括 I 期至 IV 期試驗)，提供方案設計、監管提交、臨床監測、資料管理等綜合服務。此外，我們在精準醫療方面擁有豐富的專業知識，分支機搆遍佈全球多個國家和地區，基礎設施雄厚先進，是您加快個人化癌症療法發展的重要合作夥伴。Novotech 不僅擁有前沿的資訊、支援臨床試驗，還樂於分享業內資訊。Novotech CRO 已成為推動精準腫瘤學發展的關鍵角色。