什么是精准肿瘤学？近年来的发展如何？

精准肿瘤学是一个医学概念，旨在利用准确的个体基因、蛋白质和环境信息来预防、诊断和消除疾病。在癌症治疗领域，它通过利用患者肿瘤信息来辅助治疗决策，例如为选择可能有效且副作用较少的靶向药物提供辅助。目前，精准肿瘤学领域取得了重大进展。在监管机构授权的癌症药物中，有60%带有药物基因组标签。这说明临床可操作生物标记物大幅增加。2020年至2022年间，有超过10种依赖基因组或分子改变的新疗法获得批准。精准肿瘤学的发展突飞猛进，范围不断扩大。

精准肿瘤学全球临床试验的主要趋势是什么，基因组检测在精准肿瘤学中扮演什么角色？

从2019年到2023年，全球肿瘤学试验出现了明显的上升趋势，其中30%聚焦精准肿瘤学。亚太地区率先开展了这些试验，北美和欧洲紧随其后。这一趋势表明精准靶向治疗在癌症研究和治疗中的重要性与日俱增。基因组检测在精准肿瘤学中至关重要，它有助于识别癌细胞中的特定基因突变或改变。这些信息可以帮助研究者选择对患者有效的靶向治疗。二代测序和生物标记物评估可以优化治疗选择并加强患者护理。此外，劳拉替尼和奥希替尼等靶向疗法出现了重大突破，特别是在非小细胞肺癌病例中。这些发现进一步强化了精准肿瘤学在改善患者疗效和重塑癌症治疗格局方面的意义。

精准肿瘤学如何促进全球协作和研究？

2019年至2023年间，精准肿瘤学试验在全球展开，不同地区之间展开积极协作。亚太地区率先开展了这些试验，北美和欧洲紧随其后。中国、美国和欧洲五国分别在精准肿瘤学研究方面有了重大进展，个性化癌症治疗已经成为了全球共识。此外，全球资金投入表明精准肿瘤学协作正全面展开，例如美国政府的“癌症登月计划”、欧洲的PCM4EU和PRIME-ROSE计划，以及LC-SCRUM-AP和APME等亚太项目。这些项目在推进精准医疗抗癌方面发挥了至关重要的作用。

在精准肿瘤学发展和FDA批准方面有哪些突破和里程碑事件？

MOUNTAINEER、EMERALD、TALAPRO-2、ComboMATCH、Myelo-MATCH和iMATCH等关键试验开展；劳拉替尼和奥希替尼等靶向疗法出现突破性进展。这些都表明精准医疗具有值得期待的前景。截至2023年底，FDA批准的肿瘤治疗中有43%是精准肿瘤治疗，采用了DNA/NGS可检测生物标记物。此外，MSK-IMPACT®检测表明，可手术肿瘤明显增加，从2017年的9%增加到2022年的31%以上。这进一步说明精准预测生物标记物的重要性与日俱增，对于具有不可逆转驱动突变的癌症，我们对新型精准治疗的需求日益增加。

Novotech（诺为泰） CRO如何通过临床试验推动精准肿瘤学的发展？

诺为泰 CRO处于精准肿瘤学研究和临床试验的前沿。我们拥有5000多个临床项目经验（包括I期至IV期试验），提供方案设计、监管提交、临床监测、数据管理等综合服务。此外，我们在精准医疗方面拥有丰富的专业知识，分支机构遍布全球多个国家和地区，基础设施雄厚先进，是您加快个性化癌症疗法发展的重要合作伙伴。Novotech不仅拥有前沿资讯、支持临床试验，还乐于分享业内信息。诺为泰CRO已成为推动精准肿瘤学发展的关键角色。