世界各地的臨床試驗因受到 COVID-19 疫情衝擊影響，使得研究和醫藥業界業必須適應持續不斷的挑戰。得力於遠距醫療服務和科技進步，採用虛擬和去中心化臨床試驗模式已成為一種讓臨床試驗能夠繼續進行的方式。
虛擬/去中心化臨床試驗的主要目標在於讓臨床試驗工作人員和參與者能夠利用某種形式繼續彼此互動，並提供連續資料的即時可用性，進而更有效地監測參與者，並提早發現任何可能問題。
亞洲的虛擬臨床試驗
亞洲擁有大型、最先進的臨床試驗地點，試驗主持人擁有熟練技術，可以始終如一地滿足參與者的加入目標，並產生高品質的資料。隨著主管機關環境透明度的改善，亞洲正迅速成為臨床試驗的首選目的地。
以下是亞洲目前的臨床試驗狀況：
- 印度的虛擬臨床試驗擴大臨床試驗的範圍，並能觸及多元性的患者群體。
- 中國正在努力改善法規流程，縮短啟動時間。
- 泰國、中國、越南和新加坡等國已經引入或擴大了全民健康承保範圍，私人保險承保範圍也已擴增。
- 日本、中國和新加坡在幹細胞治療方面處於領先地位，這要歸功於有利市場運作的政府法規和充沛資金。
- 日本在再生藥物方面的有條件上市核准選項促使公司能在臨床研究流程中提早銷售藥物，進而擴大其收入週期。
亞洲虛擬臨床試驗的重要考慮
- 跨文化敏感性：亞洲的患者依賴醫師的指導和建議。虛擬臨床試驗的參與者可能不太願意或信任他們幾乎不認識的臨床試驗醫師。贏得參與者的信任可能需要花一些時間。
- 法規要求：必須清楚地瞭解每個地區的法規。及早解決臨床試驗的任何法規問題，可以確保清楚地瞭解哪些虛擬功能將被納入臨床試驗。 (有些國家在某些虛擬層面較其他國家開放)。
澳洲的虛擬臨床試驗
澳洲在 COVID-19 疫情期間提供的線上照護平台，完全歸功於其在過去數十年的努力成果。在 2020 年 3 月至 2021 年 4 月期間，共有 1,360 萬患者接受超過 5,600 萬項遠距醫療服務。2021 年至 2022 年聯邦預算案投資了 2.046 億美元在遠距醫療服務，最後總額達到 36 億美元。
澳洲堪稱健康和醫學研究的全球卓越中心。此項發展以及不斷擴大的技術部門，使其成為建立世界級數位健康產業的理想場所，進而能提供有益於全球患者群體的健康干預措施和高品質資料。
澳洲國家衛生和醫學研究委員會 (NHMRC) 發佈了《COVID-19： 試驗機構、HREC、研究人員和試驗委託者臨床試驗指導 (COVID-19: Guidance on Clinical Trials for Institutions, HRECs, Researchers and Sponsors)》，方針中指出，只要獲得核准，COVID-19 疫情期間可以接受且鼓勵利用數位策略繼續進行臨床試驗。
臨床試驗方面修訂所需的核准包括如下：
- 虛擬回診
- 使用遠距醫療並利用數位方式提供醫學教育
- 參與者電子同意書
- 將試驗地點更改為醫院或診所以外的位置
- 不影響參與者安全或福祉且旨在保護參與者的健康、臨床試驗工作人員和社區的任何其他變更
NHMRC 概述的這些修訂可讓技術與醫療和研究業合作，並創造在臨床試驗中使用技術的創新方法，前提是這些方法對參與者是安全的，並能減輕在疫情期間必須參與臨床試驗的負擔。
雖然轉型至虛擬臨床試驗主要是由於持續的 COVID-19 疫情，但很明顯，有些變化將會持續並發揮效用。這點在治療產品管理局 (TGA) 最近所制訂的《澳洲醫療器材軟體 (Software as a Medical Device in Australia)》法規修訂尤為明顯。
事實證明，數位健康科技可對患者和醫療保健消費者幸福帶來可衡量和安全的影響。這些科技進展能繼續為所有人提供更好的醫療保健成果。