借助Novotech關於瀰漫性大B細胞淋巴瘤疾病概況的綜合分析，探討新研究進展。深入瞭解正在改變瀰漫性大B細胞淋巴瘤治療的新型治療策略、正在進行中的臨床試驗和未來的創新活動。
作為非何杰金氏淋巴瘤較常見、較具侵略性的亞型，瀰漫性大B細胞淋巴瘤病例在所有非何杰金氏淋巴瘤病例中佔30-40%。瀰漫性大B細胞淋巴瘤分為兩種分子亞型：生髮中心B細胞樣 (GCB) 和活化B細胞樣 (ABC)。GCB亞型通常預後較好，而ABC亞型的三年無進展存活率較低。瀰漫性大B細胞淋巴瘤通常表現為發燒、盜汗、體重減輕和淋巴結病變等癥狀，而人體免疫缺乏病毒 (HIV) 是其主要風險因素。在全球範圍內，瀰漫性大B細胞淋巴瘤仍是一個重大健康問題。據報告，2022年全球新增病例約19.4萬例。其中，亞洲的病例數量較多，其次是歐洲、北美地區和世界其他地區，這反映出該疾病複雜的流行病學特徵。
在瀰漫性大B細胞淋巴瘤的治療前景方面，根據疾病分期、患者狀況和既往治療史，推薦各種系統治療方案。瀰漫性大B細胞淋巴瘤的治療方案包括一線治療方案，如美國國家綜合癌症網路 (NCCN) 和中國臨床腫瘤學會 (CSCO) 於2024年發佈的指南所推薦的R-CHOP和Pola-R-CHP治療方案。這些經過證實的指南為臨床醫師提供量身定製的治療方案，以優化瀰漫性大B細胞淋巴瘤的治療效果。針對晚期或復發性/難以治療病例，推薦CAR-T細胞治療或雙特異性抗體（如Glofitamab單抗）治療。
基於這些進展，自2019年以來，生物技術和生物製藥行業已啟動1500多項瀰漫性大B細胞淋巴瘤試驗研究。其中亞太地區臨床試驗數量較多，其次是北美地區、歐洲和世界其他地區。中國大陸在亞太地區表現突出，美國在北美地區也相較居於前列。西班牙和法國在歐洲瀰漫性大B細胞淋巴瘤試驗中發揮關鍵作用。以色列為推動世界其他地區的試驗作出一定貢獻。從受試者招募趨勢上看，美國和亞太地區的招募率相似。
關於瀰漫性大B細胞淋巴瘤的上市和管線藥物，Rituximab單抗及其生物仿製葯和Polatuzumab Vedotin單抗等療法已在美國、歐洲和亞洲廣泛應用。這些藥物主要作用於CD20，為瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者提供有效的治療方案。目前，在全球範圍內，Mosunetuzumab單抗和Selinexor等頗具前景的療法正處於III期開發階段，表明在新型治療策略中取得了新進展。
總而言之，瀰漫性大B細胞淋巴瘤的治療已取得長足進步，其中生物療法和單克隆抗體療法發揮了至關重要的作用。Polatuzumab Vedotin單抗和Selinexor等新型靶向療法、CAR-T細胞療法等免疫療法以及檢查點抑製劑，為復發性和難治性病例提供了新的治療方案。在基因圖譜和微環境分析的指導下，個人化方法有助於定製治療方案，滿足患者的特定需求。雖然尚有許多基因突變原因不明，但是現有研究正在確定新的目標，推動開發更有效和個人化的治療方案。
Novotech是一家國際臨床合同研究組織，與眾多生物技術公司合作，完成了數百個腫瘤專案，其中涵蓋免疫腫瘤學和瀰漫性大B細胞淋巴瘤等適應症的先進療法。Novotech為5000多個涵蓋各個階段和生物等效性研究的臨床專案提供支援。Novotech因其在行業內的突出貢獻而備受讚譽，曾榮獲2023年CRO領導力獎，並自2006年以來蟬聯亞太地區合同研究組織年度公司獎。
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