借助Novotech（诺为泰）关于弥漫性大B细胞淋巴瘤疾病概况的综合分析，探讨新研究进展。深入了解正在改变弥漫性大B细胞淋巴瘤治疗的新型治疗策略、正在开展的临床试验和未来的创新活动。
作为非霍奇金淋巴瘤较常见、较具侵袭性的亚型，弥漫性大B细胞淋巴瘤病例在所有非霍奇金淋巴瘤病例中占30-40%。弥漫性大B细胞淋巴瘤分为两种分子亚型：生发中心B细胞样 (GCB) 和活化B细胞样 (ABC)。GCB亚型通常预后较好，而ABC亚型的三年无进展生存率较低。弥漫性大B细胞淋巴瘤通常表现为发热、盗汗、体重减轻和淋巴结病变等症状，而人类免疫缺陷病毒 (HIV) 是其主要风险因素。在全球范围内，弥漫性大B细胞淋巴瘤仍是一个重大健康问题。据报告，2022年全球新增病例约19.4万例。其中，亚洲的病例数量较多，其次是欧洲、北美地区和世界其他地区，这反映了该疾病复杂的流行病学特征。
在弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗前景方面，根据疾病分期、患者状况和既往治疗史，推荐各种系统治疗方案。弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗方案包括一线治疗方案，如美国国家综合癌症网络 (NCCN) 和中国临床肿瘤学会 (CSCO) 于2024年发布的指南所推荐的R-CHOP和Pola-R-CHP治疗方案。这些循证指南为临床医师提供了量身定制的治疗方案，以优化弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗结局。针对晚期或复发性/难治性病例，推荐CAR-T细胞治疗或双特异性抗体（如格菲妥单抗）治疗。
基于这些进展，自2019年以来，生物技术和生物制药行业启动了1500多项弥漫性大B细胞淋巴瘤试验研究。其中亚太地区临床试验数量较多，其次是北美地区、欧洲和世界其他地区。中国大陆在亚太地区表现突出，美国在北美地区也相较居于前列。西班牙和法国在欧洲弥漫性大B细胞淋巴瘤试验中发挥了关键作用。以色列为推动世界其他地区的试验作出了一定贡献。从受试者招募趋势上看，美国和亚太地区的招募率相似。
关于弥漫性大B细胞淋巴瘤的上市和管线药物，利妥昔单抗及其生物仿制药和维泊妥珠单抗等疗法已在美国、欧洲和亚洲广泛应用。这些药物主要靶向CD20，为弥漫性大B细胞淋巴瘤患者提供有效的治疗方案。目前，在全球范围内，莫妥珠单抗和塞利尼索等颇具前景的疗法正处于III期开发阶段，表明在新型治疗策略中取得了新进展。
总而言之，弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗已取得长足进步，其中生物疗法和单克隆抗体疗法发挥了至关重要的作用。维泊妥珠单抗和塞利尼索等新型靶向疗法、CAR-T细胞疗法等免疫疗法以及检查点抑制剂，为复发性和难治性病例提供了新的治疗方案。在基因图谱和微环境分析的指导下，个性化方法有助于定制治疗方案，满足患者的特定需求。虽然尚有许多基因突变原因不明，但是现有研究正在确定新的目标，推动开发更有效和个性化的治疗方案。
诺为泰是一家国际临床合同研究组织，与众多生物技术公司合作，完成了数百个肿瘤项目，其中涵盖免疫肿瘤学和弥漫性大B细胞淋巴瘤等适应症的先进疗法。诺为泰为5000余个涵盖各个阶段和生物等效性研究的临床项目提供支持。诺为泰因其在行业内的突出贡献而备受赞誉，曾荣获2023年CRO领导力奖，并自2006年以来蝉联亚太地区合同研究组织年度公司奖。
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