2024年6月26日,FDA發佈《多樣性行動計劃—改善臨床研究中代表性不足人群的參與者招募》指南草案。該指南是一項促進不同群體參與臨床試驗的重要舉措。
報名參加研討會,與Novotech和專家小組(包括一位前FDA高級官員)共同討論FDA的指南草案。專家小組將分享可行建議,提高臨床試驗中代表性不足人群的參與程度。
下列專家將參與討論,為大家帶來真知灼見:
- Isaac Rodriguez-Chavez,FDA前高級官員,科學、臨床和監管事務顧問
- Chardae Rodgers-Gamble,CR Clinical執行長
- Danielle Mitchell,黑人婦女臨床研究組織創始人
- Sarah Anderson,Novotech腫瘤學戰略總監
- Judith Ng-Cashin,Novotech首席醫學官
主要議題包括:
- FDA指南草案的目的和目標。
- FDA多樣性行動計劃中,適用於小型和大型全球臨床試驗的關鍵內容。
- 關於如何以及何時將多元化計劃整合到您現有的運營框架中提出建議。
- 應對試驗點選址和受試者招募挑戰的解決方案。
在本次研討會中,各位專家將分享真知灼見,致力於確保您的臨床試驗符合美國食品藥品管理局的多樣性新要求,機會難得,精彩不容錯過!
在此報名參加網路研討會:
https://event.on24.com/wcc/r/4666007/C5B008BF309E035C12AEA0D9A314C5CE
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