概要

聽取生命科學專家小組的意見,瞭解為全球疫苗開發領域開拓道路的最新進展和創新形式。COVID-19 對藥物開發和監管領域有什麼影響?促成亞太地區被公認為疫苗開發中心及順勢一展生物技術實力的重要因素。加速疫苗開發之臨床前及臨床規劃並且支持強力全球戰略的主要考量。

腳本/專家小組成員

與會者:

SUSHANT SAHASTRABUDDHE

國際疫苗研究所 (IVI) 副主任

國際疫苗研究所 (IVI) 副主任 Sushant Sahastrabuddhe 博士於 2010 年 7 月加入,引領 IVI 傷寒疫苗的臨床試驗並推動其獲得許可的過程,並引領 SK bioscience COVID-19 疫苗的全球臨床開發及許可,還有 Bharat Biotech 屈公病疫苗的第 1 期和第 2 期試驗。身為一名疫苗狂熱者,他擁有多個國家多項不同計畫超過 17 年的資歷,並持續領導韓國、印度和全球各公司及合作夥伴的合作,使這些疫苗進入臨床開發的早期到後期階段。Sahastrabuddhe 博士同時還是 Vaccines for tropical diseases 的副主編,並擔任延世大學研究教授和法國里昂 Claude Bernanrd 大學研究員。2021 年,Sahastrabuddhe 博士因與韓國公司和國際合作夥伴共同努力,為開發對抗 COVID-19 和其他疾病的疫苗貢獻良多,而被授予「首爾榮譽市民」的稱號。

PAUL GRIFFIN

昆士蘭大學副教授、傳染病醫師暨微生物學家

傳染病醫師暨微生物學家 Paul Griffin 博士於 2013 年被任命為 Mater Health Services 的感染科主任,並持續被任命為昆士蘭大學醫學院的醫學副教授。此外,Griffin 博士還擔任澳洲皇家醫師學院傳染病高級培訓委員會主席,該委員會負責監督澳洲傳染病專家的培訓。此前,Griffin 博士為 Nucleus Network(其為一所專精於傳染病試驗的受託研究機構)的主要試驗主持人 (PI) 和醫學主任,他在超過 125 項主要涉及傳染病且包括新型疫苗和 COVID-19 疫苗的臨床試驗中擔任 PI。Griffin 博士在澳洲皇家醫師學院傳染病學部、澳洲皇家病理學家學院和澳洲熱帶醫學學院臨床微生物學部皆擔任研究員職位,對疫苗教育和提倡展現積極的關注;在 COVID-19 大流行期間,Griffin 博士已成為全國值得信賴的媒體權威和發言人。

JENNIFER ARELLANO

NOVOTECH 臨床服務主任(菲律賓)

Jennifer Arellano 為菲律賓的臨床服務主任,在為試驗委託者和 CRO 管理臨床試驗營運方面擁有超過 25 年的技術和領導資歷。Jennifer 擁有菲律賓大學的工業藥學學士學位和藥劑師執照,研究營運資歷包括監控、稽核、專案領導、可行性評估、研究開展、推動檢查準備和主持監管檢查、客戶參與和業務開發、學習與發展和組織 SOP 制定/審查。Jennifer 為菲律賓臨床研究業界的轉型貢獻良多,改善了當地的臨床研究法規及實務,並且為非營利組織 Philippine Clinical Research Professionals Inc. 的創會會長,該組織擁有來自製藥和 CRO 領域的 400 多名成員。近來她在 Covid-19 大流行期間自願提供無償服務,為菲律賓 DOH 資助的試驗提供試驗管理諮詢,例如 WHO 聯合 COVID-19 治療和疫苗試驗、Avigan COVID-19 治療試驗和菲律賓心臟協會資助的心血管結果研究。

BABAJI YADAV

NOVOTECH 藥物開發諮詢資深顧問

Babaji Yadav 為一名資深顧問,在臨床前腫瘤藥物開發方面擁有超過八年的學術資歷,並在藥物開發方面擁有八年的業界資歷。Babaji 擁有強大的製藥科學背景與紐西蘭奧塔哥大學藥理學和毒理學的博士學位。此前,他曾擔任研究專案經理,負責監督先導腫瘤藥物的試驗用新藥 (IND) 毒理學研究;在加入 Novotech 之前,他也曾擔任早期腫瘤試驗的臨床專案經理。Babaji 是英國註冊毒理學家,他在 Novotech 專注於提供技術毒理學建議和藥物研發策略,協助讓客戶的化合物進入臨床試驗。Babaji 在小分子、併用藥物和生物製劑(包括疫苗、蛋白質、單株抗體以及先進的細胞和基因療法)方面擁有豐富的經驗。

主席

KARI ABITBOL

ENDPOINTS NEWS 客戶成功部主任

Kari 為 Endpoints News 客戶成功團隊的負責人,負責監督所有廣告和客戶導向網路研討會的宣傳活動。