mRNA 동향 등 진화하는 글로벌 백신 환경에 대한 전문가들의 인사이트 공유

백신 임상시험에서 폭넓은 경험을 보유하고 있는 아시아 태평양 중심의 선도적인 바이오텍 CRO 기업인 Novotech은 Endpoints News와 함께 백신 개발의 진화하는 환경을 다루는 전문가 패널 웨비나를 개최합니다.여기에서 등록

Novotech의 연구 데이터에 따르면 2017년부터 2021년까지 전 세계적으로 단일 국가에서 의뢰자 주도로 실시한 백신 기반 임상시험이 1,400건에 가까우며, 그 중 45%가 넘는 임상시험에 아시아 태평양 지역이 참여하였습니다. 중국 본토, 인도, 일본, 호주 및 한국이 이 지역에서 가장 많이 참여한 국가였습니다.

이 기간 동안 상위 3개 지역인 미국(369개), EU 7개 국가 (162개) 및 APAC 5개 국가 (541개)가 함께 1,000건 이상의 백신 임상시험에 참여했으며, 아시아 태평양 지역이 참여한 임상시험은 전 세계 임상시험의 50%가 넘습니다.

여기에서 최신 데이터 보고서를 다운로드 하실 수 있습니다. : 백신 – 아시아 태평양 임상시험 환경

Novotech은 고품질의 신속한 임상시험 제공을 통해 명성을 쌓아왔고 아시아 태평양을 중심으로 유럽과 미국 전역에 걸쳐 임상 초기에서부터 후기 단계에 이르는 고유하고 독보적인 CRO 서비스를 바이오텍 기업들에게 제공합니다. '진화하는 글로벌 환경에 맞춘 백신 개발' 을 주제로 한 Endpoints 웨비나에서는 생명과학 전문가 패널이 글로벌 백신 개발 분야의 최신 발전과 혁신적인 방식에 대해 다음 주제로 강의합니다.

• 코로나19가 약물 개발 및 mRNA 백신을 포함한 규제 환경에 미치는 영향.
• 아시아 태평양 지역이 백신 개발의 허브로 인정 받는데 기여하는 주요 요인과 바이오텍 기업들이 활용할 수 있는 기회
• 백신 개발을 가속화하고 강력한 글로벌 전략을 지원하기 위한 전임상 및 임상 계획 주요 고려 사항.

날짜/시간: 3월 9일 오전 11:00~오후 12:00 동부 표준시

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토론자:

SUSHANT SAHASTRABUDDHE

국제백신연구소(IVI) 부소장

국제백신연구소(IVI) 부소장 Sushant Sahastrabuddhe 박사는 2010년 7월에 합류하여 IVI의 장티푸스 백신 임상시험 및 허가를 위한 프로세스, SK 바이오사이언스의 코로나19 백신 글로벌 임상 개발 및 허가, Bharat Biotech의 치쿤구니야 (Chikungunya) 백신의 1상 및 2상 임상시험을 주도하였습니다. Sahastrabuddhe 박사는 여러 국가에서 다양한 프로젝트를 통해 17년이 넘는 경험을 보유한 백신 전문가로서, 한국, 인도 및 전 세계 기업 및 파트너와 협력하여 백신의 임상 개발 초기에서부터 후기 단계까지를 책임지고 있습니다. Sahastrabuddhe 박사는 또한 열대병 백신저널의 부편집장이며 연세 대학교 연구교수이자 프랑스 리옹의 Claude Bernanrd 대학교의 연구원으로 재직하고 있습니다. Sahastrabuddhe 박사는 코로나19 및 기타 질병에 대한 백신 개발을 위한 한국 기업 및 국제 파트너들과의 공동 노력에 기여한 공로를 인정받아 2021년 '서울시 명예시민'으로 선정되었습니다.

BABAJI YADAV

NOVOTECH DRUG DEVELOPMENT CONSULTING

선임 컨설턴트 Babaji Yadav는 전임상 종양학 신약 개발 분야에서 8년 이상의 학술적 경험과 8년 이상의 업계 경력을 보유한 선임 컨설턴트입니다. 뉴질랜드 오타고 대학교에서 약리학 및 독성학 박사 학위를 취득한 Babaji는 약학 분야에서 탄탄한 학문적 배경 지식을 보유하고 있습니다. 이전에는 연구 프로젝트 관리자로 일하면서 항암제 선도물질의 임상 개발을 위한 IND 신청 가능 단계(IND-enabling)의 독성 연구를 감독한 바 있으며, Novotech에 합류하기 전에는 항암제 임상시험의 초기 단계에서 임상 프로젝트 관리자로 활동하였습니다. Babaji는 영국 공인 독성학자이며 Novotech에서 고객의 화합물이 임상시험에 진입할 수 있도록 전문적인 독성학 조언 및 제품 개발 전략을 제공하는 데 주력하고 있습니다. Babaji는 저분자, 융복합 의료 제품(CP) 및 백신, 단백질, 단일클론 항체, 고급 세포 및 유전자 치료제 등 생물학적 제제에 대한 경험을 보유하고 있습니다.  

PAUL GRIFFIN

퀸즐랜드 대학교 부교수, 감염병 전문의, 미생물학자

감염병 전문의이자 미생물학자인 Paul Griffin 박사는 2013년 Mater Health Services의 감염병 책임자로 임명되었으며 퀸즐랜드 의과대학 부교수로 재직 중입니다.

또한 Griffin 박사는 호주왕립의사협회(The Royal Australasian College of Physicians)에서 감염병 분야 고등 교육 위원회 의장으로 활동하고 있습니다. 이 위원회는 호주의 감염병 전문의 수련을 감독하는 기관입니다. Griffin 박사는 Nucleus Network에서 수석 연구원(PI) 겸 의료 책임자로 활동한 바 있습니다. Nucleus Network는 감염병 임상시험을 전문으로 하는 임상시험 수탁기관으로, 새로운 백신 및 코로나19 백신을 비롯하여 주로 감염병과 관련된 125건이 넘는 임상시험에서 Griffin 박사가 수석 연구원 역할을 담당하였습니다. 호주왕립의사협회(The Royal Australasian College of Physicians) 감염병 분야, 호주 왕립병리학회 (The Royal College of Pathologists of Australasia) 및 호주열대의학협회(The Australasian College of Tropical Medicine)의 임상 미생물학 분야의 회원으로서 Griffin 박사는 백신 교육 및 옹호에 적극적인 관심을 가지고 있으며, 코로나19 펜데믹 기간 동안 전국적으로 신뢰받는 언론 전문가이자 대변인이되었습니다.

JENNIFER ARELLANO

NOVOTECH CLINICAL SERVICES

(필리핀) 책임자 Jennifer Arellano는 의뢰자와 CRO를 위한 임상시험 운영 관리 분야에서 25년이 넘는 전문성 및 리더십 경험을 보유한 필리핀 임상 서비스 책임자입니다. 필리핀 대학교에서 제약산업학 학사와 약사 면허를 취득한 Jennifer는 모니터링, 감사, 프로젝트 리더십, 타당성 조사, 임상시험 셋업, 실태조사 준비 추진 및 규제 조사 실시, 고객 참여 및 사업 개발, 교육 및 개발, 기업 SOP 개발/검토 등 다양한 연구 운영 경험을 보유하고 있습니다. 제니퍼는 현지 임상시험 규정 및 관행을 개선하는 등 필리핀 임상시험 산업의 변화에 기여해왔으며, 제약 및 CRO 분야에서 400명 이상의 회원을 보유한 비영리 단체인 필리핀 임상시험전문가 협회(Philippine Clinical Research Professionals Inc)의 창립 회장입니다. 최근에는 코로나19 팬데믹 기간 동안에는 WHO Solidarity 코로나19 치료제 및 백신 임상시험, Avigan 코로나19 치료제 임상시험과 같은 필리핀 보건부(DOH)가 자금을 지원하는 임상시험과 필리핀 심장협회(Philippine Heart Association)에서 자금을 지원하는 심혈관 치료 결과 연구에 임상시험 관리 컨설팅을 무료 제공하기도 하였습니다.

Novotech은 최근 유럽 전역의 여러 전략적 위치에서 임상, 의료 그리고 규제 관련 전문지식을 갖춘 유럽 CRO 기업인 EastHORN을 인수하였습니다. 이번 인수는 Novotech의 유럽 및 미국 글로벌 확장 프로그램의 일환입니다.

Novotech은 세계 유수의 CRO 중 상위 10대 CRO로 평가 받았으며, '올해의 CRO', 유전자 및 세포 치료 우수상등 중요한 CRO 상을 수상하며 그 역량을 인정받았습니다. 지난 3년간 45개의 선도적 임상시험기관 파트너십 계약을 체결하였습니다.