Novotech 최신 보고서, 전 세계 HIV 임상시험 1,000건 확인

미국 보스턴- 글로벌 실행 역량을 갖춘 아시아 태평양 중심의 선도적인 바이오텍 CRO인 노보텍이 현재 전 세계적으로 누적 3,900만 명 이상이 감염된 것으로 추정되는 HIV에 대한 2023년 글로벌 임상시험 환경 보고서를 발표했다.  

노보텍 리서치 애널리스트 팀은 이러한 전문 보고서를 매월 무료로 제공하고 있다. 이 보고서는 글로벌 임상시험에 대한 최신 인사이트를 제공하며 임상시험이 가장 많이 진행되는 지역과 이러한 흐름의 원인을 살펴보고 있다. 또한 특정 치료 영역에서 바이오텍들이 직면한 어려움들을 해결하고 향후 치료 방향 및 투자 동향에 대해서도 다루고 있다.  

HIV 글로벌 임상시험 환경(HIV Global Clinical Trial Landscape) 보고서에 따르면, 제약바이오 업계는 2018년부터 전 세계적으로 1,000건 이상의 HIV 임상시험을 수행하고 있다. 임상시험 지역별 분포는 다음과 같다. 아시아 태평양이 전체 임상시험의 29%를 차지하고, 유럽이 28%, 북미가 26%로 그 뒤를 잇고 있으며, 나머지 지역(ROW)은 17%로 비교적 낮은 비중을 차지하고 있다.  

아시아 태평양 지역의 경우, 중국에서의 임상시험 비중이 45%로 가장 높았다. 유럽에서는 스페인, 프랑스, 영국, 이탈리아, 독일에서 대부분의 HIV 임상시험이 수행되었다. 나머지 지역(ROW)에서는 남아프리카공화국에서 31%로 HIV 임상시험이 가장 많이 수행되고 있다.  

아울러 이번 보고서는 2022년도 지역별 감염자와 사망률 데이터도 살펴보고 있다.  

• 남아프리카공화국은 760만 건의 감염 사례와 AIDS 관련 사망 건수가 45,000건으로 그 문제가 심각한 것으로 나타났다. 

• 인도는 250만 건의 감염 사례와 40,000 명의 사망자가 보고되어, HIV로 인한 심각한 부담이 있는 것으로 나타났다.  

• 미국은 120만 건의 감염 사례가 발생하였고 19,986명의 사망자가 발생하였다.  

• 태국에서는 56만 건의 감염 사례와 11,000명의 사망자가 발생하였다.  

• 서유럽의 경우, 프랑스에서 20만 건의 감염 사례와 880명의 사망자가 발생하였다.  

• 스페인에서는 15만 건의 감염 사례와 640명의 사망자가 발생하였다.  

• 이탈리아에서는 14만 건의 감염 사례와 550명의 사망자가 발생하였다.  

• 말레이시아에서는 86,000건의 감염 사례와 2,500명의 사망자가 발생하였다.  

• 뉴질랜드는 3,600건의 감염 사례와 100명의 사망자가 발생해 비교적 낮은 수치를 보이고 있다.  

보고서는 또한 글로벌 임상시험의 위험도를 분석한 결과, 많은 수의 인구 대비 임상시험 수가 상대적으로 적은 아시아 태평양에서 진행하는 임상시험 경쟁이 낮은 것으로 나타났다. 이 지역의 임상시험 집중도는 미국보다 6배 이상 낮고, 유럽보다 3배 정도 낮다.  

2019년부터 2022년까지 HIV 투자 데이터를 검토한 결과, “중국은 총 15억 3,480만 달러를 투자하여 벤처 캐피탈이 크게 유입된 반면, 미국은 HIV 퇴치를 위해 5억 4,050만 달러를 투자한 것으로 나타났다. 이러한 투자는 HIV 예방, 치료, 인식 전략을 혁신하려는 전 세계적인 노력을 의미한다.”라고 밝혔다.  

또한, 혁신적 의약품 제형에서부터 치료 백신 및 유전자 편집 기술에 이르기까지 HIV 치료에 대한 지속적인 연구는 미충족 수요를 충족시키고 HIV에 감염된 환자에게 더 접근 가능하고 효과적인 옵션을 제공하기 위한 노력이 계속되고 있음을 의미한다라고 언급하면서 치료의 발전에 대해서도 분석하였다. 카베누바(CAB-LA) 및 레나카파비르(Lenacapavir)와 같은 주사제 옵션을 통해 치료 패러다임은 변화하고 있으며, 이는 매일 약을 복용해야 하는 필요성을 줄여주고 있다. 주 1회 복용하는 이슬라트라비르(Islatravir)와 실험적 치료법인 크리스퍼(CRISPR) 유전자 편집 기술은 HIV 치료 부담을 완화하고 장기적으로 지속되는 해결책을 제공할 수 있는 가능성을 제시하고 있다.  

치료제 파이프라인을 살펴보면, “HIV 치료제 개발의 단계별 스펙트럼을 살펴보면 전임상 단계에서 50개, 임상 1상에서 61개, 임상 1/2상에서 15개 등 긍정적인 진전을 보이고 있다. 아울러 임상 2상에서 34개, 임상 3상에서 13개의 신약이 연구 중이며 9개의 약물이 승인되었고 61개의 의약품이 시판되어 HIV 발전은 활발히 이뤄지고 있다.”라고 하였다.  

여기에서 보고서 전문을 다운로드하시기 바랍니다.  

노보텍은 한국, 호주를 포함한 미국, 중국, 뉴질랜드, 유럽 등 전 세계 25개 지역에 걸쳐 34개의 오피스를 운영 중이며 3,000명 이상의 임직원이 함께 하고 있다.   

노보텍은 미국과 유럽 전역의 바이오텍 고객들에게 임상 초기부터 후기 단계에 이르는 고유하고 독보적인 CRO 서비스를 제공하고 있다. 또한 아시아 태평양 지역을 중심으로 고품질의 신속한 임상시험을 제공하는 것으로 명성을 쌓아오고 있다. 

CRO 업계를 주도적으로 이끌어온 공로를 인정받은 노보텍은 CRO Leadership Award 2023, Best Cell & Gene Therapy CRO 2022 and 2023 상 등 여러 권위 있는 상을 수상했다. 또한, Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award in 2022 and 2023 선정되기도 했다. 지난 3년 동안 50건에 달하는 주요 연구기관 파트너십 계약을 체결하는 등 관계 기관과의 협업에도 앞장서고 있다.