波士顿, 2023 年 12 月 28 日-- Novotech,这家以亚太地区为中心、具有国际执行能力的专业生物技术临床合同研究组织 (CRO) 今天发布了新的 2023 年全球 HIV 临床试验概况报告,HIV 目前影响着超过 3,900 万人。
Novotech 研究分析师团队每月提供此类专家报告,且这些报告完全免费。这些报告提供了全球临床试验活动的新见解,揭示了哪些地区的试验量最高以及这些趋势背后的因素。他们解决生物技术公司在特定治疗领域面临的障碍,并讨论治疗和投资趋势的未来路径。
根据 HIV 全球临床试验概况报告,自 2018 年以来,生物制药产业已在全球启动了约1,000项 HIV 临床试验。试验的分布如下:亚太地区占试验的 29%,其次是欧洲(28%)和北美(26%),而世界其他地区仅占 17%。
在亚太地区,中国大陆的试验的占比最高,为 45%。在欧洲,西班牙、法国、英国、意大利和德国吸引了較多的 HIV 试验。在世界其他地区中,南非以 31% 的 HIV 试验占比领先。
报告也按地区回顾了 2022 年的病例数和死亡率数据。
- 南非有 760 万例 HIV 病例且与 AIDS 相关的死亡人数为 4.5 万,凸显了 HIV 对该国的严重影响。
- 根据报告,印度有 250 万例病例和 4 万人死亡,反映出 HIV 造成的沉重负担。
- 在美国,有 120 万 HIV 感染病例,导致 19,986 人死亡。
- 根据报告,泰国有 56 万例病例,1.1 万人死亡。
- 在西欧,法国有 20 万病例,880 人死亡。
- 西班牙报告了 15 万病例和 640 人死亡。
- 意大利有 14 万例确诊病例,550人死亡。
- 根据报告,马来西亚有 86,000 例病例和 2,500 人死亡。
- 新西兰的病例数相对较少,有 3,600 例病例和 100 例死亡。
报告分析了全球试验风险,发现亚太地区人口众多、研究量相对较少,临床试验之间竞争的风险较低。该地区的试验密度比美国低 6 倍多,比欧洲低约 3 倍。
对 2019 年至 2022 年 HIV 投资数据的回顾显示,“中国经历了大量风险资本涌入,投资总额为 15.348 亿美元,而美国则投入了 5.405 亿美元用于对抗 HIV。这些投资标志着全球致力于彻底改变 HIV 预防、治疗和宣传策略”。
该报告还审查了 HIV 治疗方面的进展,指出“HIV 治疗的进展,从创新药物配方到治疗性疫苗和基因编辑技术,反映了为解决未满足的需求并为 HIV 感染者提供更方便、更有效的选择而做出的不懈努力。随着 Cabenuva 和 Lenacapavir 等注射剂的出现,治疗模式正在发生变化,为日常服用药物提供了替代方案”。
报告指出:“每周服用一次的 Islatravir 和基于 CRISPR 的实验性基因编辑方法显示出减轻 HIV 治疗负担并提供持久疗效的潜力”。
该报告在研究研发管线时发现,“在HIV 药物研发的各个阶段,都取得了可喜的进展,有 50 种药物处于临床前阶段,61 种药物处于试验 I 期阶段,15 种药物处于联合用药研究 I/II 期阶段。此外,有 34 种药物处于 II 期,13 种处于 III 期,其中 9 种已获批准,61 种已上市,反映出 HIV 治疗的强劲前景”。
Novotech 在全球 25 个地区拥有 3,000 多名员工,在美国、大中华地区、韩国、澳大利亚、新西兰和欧洲等地设有 34 个办事处。
Novotech可以为生物技术客户在欧洲和美国提供Novotech匠心独运的一站式临床CRO服务。并且,Novotech在亚太地区已建立良好的声誉,且将继续专注于亚太地区,提供高质高效的临床试验服务。
Novotech 因其在行业内的突出贡献而备受赞誉,曾荣获多项殊荣,其中包括 2023 年 CRO 领导力奖 (CRO Leadership Award 2023) 、2023 年亚太地区细胞与基因治疗临床试验卓越奖 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023)和自 2006 年以来蝉联亚太地区合同研究组织年度公司奖 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。在过去的三年里,Novotech与具有竞争力的研究中心签订了50份合作协议,充分体现了其致力于开展合作。
*本文仅作知识分享,不构成任何诊断或治疗建议,如有诊疗需要,请咨询和联系正规医疗机构
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Toyna Chin
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Novotech(诺为泰)成立于1997年,是一家可提供全方位服务的专业生物技术合同研究组 (CRO),致力于加速临床各个阶段创新药物和先进疗法的开发。
诺为泰因其在行业内的突出贡献而备受赞誉,曾荣获多项殊荣,其中包括弗若斯特沙利文2024年全球生物技术CRO奖 (Frost & Sullivan 2024 Global Biotech CRO Award)、2024年临床试验竞技场业务拓展、营销和创新卓越奖 (2024 Clinical Trials Arena Award for Excellence in Business Expansion, Marketing, and Innovation)、2024年优选雇主 (2024 Employer of Choice)、2024年美国Great Place to Work(卓越职场)认证 (2024 Great Place to Work in the US)、2024年布兰登·霍尔专业能力和技能发展金奖 (2024 Brandon Hall Gold Award)、2023年CRO领导力奖 (CRO Leadership Award 2023)、2023年亚太地区细胞与基因治疗临床试验卓越奖 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023) 和自2006年以来蝉联亚太地区合同研究组织年度公司奖 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。
诺为泰是一家包含实验室、Ⅰ期临床中心、药物开发咨询和专业法规服务的临床CRO,拥有超5,000项临床项目经验,包括Ⅰ期至Ⅳ期临床试验和生物等效性研究。诺为泰目前在全球34个办公地点共拥有3,000多名员工,是值得信赖的战略合作伙伴。
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