澳大利亚和亚太地区正迅速成为规模超1401亿美元的国际生物技术产业的优选地[1]，因为这里拥有可观的研究激励措施、支持性监管环境和较低的试验成本。
2018年生物技术展期间举办的一场私人活动强调了亚太地区行业参与度的提高，亚太地区的合同研究组织（CRO）Novotech与专业合规咨询集团CoSec Consulting向行业领导者介绍了可获得的临床试验好处。
Novotech CRO首席执行官Mr. John Moller解释说，亚太地区为生物技术公司提供了大量临床试验好处，无论公司处于哪个研究阶段。
“与任何企业一样，生物技术公司需要提高成本效率、加快监管速度并在其经营所在地区与具有竞争力的临床试验基础设施和决策者接触，”Dr. Moller表示，“澳大利亚能够提供一个高效、支持性的临床试验环境，尤其是对早期研究。一项成本比较研究发现，对于能够充分利用研发激励措施的公司来说，澳大利亚的临床研究成本比美国低60%。”
CoSec Consulting的管理合伙人Mr. Blair Lucas表示，澳大利亚支持性的临床试验环境对实施早期研究的国际生物技术公司来说在财务方面是一个明智的决定。
Mr. Lucas表示：“澳大利亚拥有透明、高效的税务和公司合规环境，让我们能够为寻求在澳大利亚开展业务的外国生物技术公司提供简单、固定的成本模式”。“这些税款优惠政策包括对澳大利亚境内符合条件的研究和开发活动提供高达43.5%的可退还现金补助。”
Dr. Moller表示：“许多亚洲国家政府正在优先考虑临床试验对其经济和公共卫生的好处；并且正在努力通过减少监管障碍、缩短临床试验审批和启动时间以及提高政府支持力度来减少许多以前的准入障碍”。
“2017年的主要进展包括中国食品药品监督管理局对其监管框架的许多方面进行了重大调整，正在推进第53号通知中概述的变革”，Dr. Moller表示，“马来西亚将其临床试验行业作为经济转型计划的一部分，并推出了该国首部I期临床试验指南；而韩国修改了医疗卫生政策，纳入了参与临床试验患者的标准治疗”。印度也简化了其监管审批流程，以振兴其临床试验行业。Novotech致力于为我们的客户提供各种机会，以获得亚太地区尚未开发的好处。
作为亚太地区优秀的CRO，Novotech在亚太地区的11个国家设有13个办事处，并积极与各国的监管机构及主要的临床试验中心合作，以改善审批流程并缩短审批时间。Novotech最近在澳大利亚推出了中心实验室服务，并启动了研究中心监查（SMO）业务，以支持韩国与中国台湾的临床试验活动；同时与韩国优秀的临床试验网络签订了两份谅解备忘录。
关于Novotech（www.novotech-cro.com）
Novotech总部位于悉尼，是国际公认的优秀的区域全方位服务合同研究组织（CRO）。Novotech专注于临床监查，在亚太地区已帮助药企成功申办了数百项I–IV期临床试验，并在其中发挥了重要作用。
Novotech在多个临床试验分期和治疗领域提供临床开发服务，包括：可行性评估、伦理委员会和监管文件提交、数据管理、统计分析、医学监测、安全服务、中心实验室服务、符合ICH要求的报告撰写，以及项目和供应商管理。Novotech在亚太地区拥有强大影响力，能在重要的区域市场进行临床试验。此外，Novotech的业务通过公司的战略伙伴网络涉及全球多个国家。
如有任何疑问，请发送邮件至barry.murphy@novotech-cro.com或拨打+1 415 767-3663联系Novotech CRO总监Barry Murphy。
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关于CoSec Consulting——www.cosec.com.au
CoSec Consulting为在澳大利亚开展研究和开发活动的海外公司提供专业的合规、治理和财务解决方案。CoSec公司曾为在澳大利亚设立子公司以开展临床试验的生命科学公司提供出色的服务。
CoSec公司专业的会计、税务代理和法务团队提供全方位、高度整合的财务、管理和咨询服务，以帮助公司履行其监管义务。除核心的合规和会计支持外，CoSec公司还为海外客户提供全套的注册办事处和首席财务官（CFO）服务，其专业的研发顾问还帮助客户了解如何利用该国研发支出税务优惠政策。CoSec公司总部位于墨尔本，在悉尼、布里斯班、阿德莱德和旧金山设有高级顾问。
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