Novotech的子公司Clinical Network Services凭借生物技术药物研发咨询方面的卓越成就荣膺GENE奖
亚太地区的合同研究组织(CRO)—Novotech的子公司Clinical Network Services在上周举办的颁奖典礼上荣膺久负盛名的GENE行业卓越奖。
该奖项旨在表彰Clinical Network Services及其咨询部门BioDesk在细胞疗法和基因疗法药物规划和监管咨询管理方面的专业性。
该奖项由McCullough Robertson赞助,主要颁发给对昆士兰生命科学行业的表现和成功做出重大贡献并在整个行业施加广泛影响的个人。GENE奖是一项久负盛誉的生物技术行业盛会,来自澳大利亚、北美、欧洲和亚洲的主要生命科学佼佼者齐聚于此,共襄盛会。
CNS的首席运营官Gabrielle McKee表示,她非常高兴能够获得行业合作伙伴和同事的认可,为该地区带来前沿的生物医学科学知识:
她表示:“我们很荣幸地看到,通过在临床试验中引入新型药物和设备,为全球生物制药行业咨询的高资质监管、生物计量学和临床科学家创造就业机会,让患者的生活从此不同。”
Novotech在临床咨询服务方面投入了大量资金,旨在支持其生物技术客户的研发计划。
2018年,Novotech收购Clinical Network Services,为全球需要监管服务的生物技术公司提供专业支持,以此作为其药物研发计划的组成部分。
BioDesk为客户提供经验丰富、凝聚力高的监管、化学、制造和控制(CMC)和毒理学专家小组。
BioDesk在设计生物技术临床研发计划方面的专业知识得到了高度好评,包括疫苗、干细胞疗法、细胞和基因疗法、免疫疗法、抗体偶联药物(ADC)、抗体(包括单克隆抗体(MAb))、转基因生物、肽和重组蛋白产品。
该分部还建立了一个内部机构生物安全委员会(IBC),并在帮助生物技术公司的细胞治疗项目和转基因生物项目方面取得了优秀成绩,包括:
- 制定明确的监管、临床前和临床策略
- 优化生产工艺,满足药品生产质量管理规范(GMP)和临床开发要求
- 构建毒理学项目包
- 与包括美国食品药品监督管理局(FDA)在内的监管机构开展新药临床试验申请(IND)前会议
细胞疗法的要求独特,许多具有区域特异性:
- 生产
- 储存
- 进出口
- 转基因生物法规
- 细胞和组织法规
在过去的20多年里,Novotech集团在多个治疗领域建立了雄厚的CRO服务供应实力。其中包括传染病CRO服务、疫苗CRO服务、肿瘤学CRO服务以及孤儿病和罕见病CRO服务。