概要
讨论嘉宾
专家组讨论
- 李进博士，上海东方医院医生
- 严立博士，腾盛博药首席医疗官、美中抗癌协会（USCACA）执行董事
- Dr. Ramandeep Sharma，Novotech高级医疗监查员
- Dr. Vivian Gu，Novotech中国区临床研发与法规主管兼首席医疗官
- 闫晓霞博士，海金格
- 房健民博士，荣昌生物的联合创始人、首席执行官、首席科学官
- Dr. Joseph Eid，美国恒瑞公司首席医疗官
- Dr. Jon Wigginton，Cullinan Oncology公司的高级顾问和科学顾问委员会（SAB）主席；BMS免疫肿瘤学早期临床研发的前负责人
演讲嘉宾和专家组成员简介：
严立，医学博士，哲学博士，腾盛博药公司首席医辽官，执行董事，USCACA
严博士是一位经验丰富的药物研发者。他曾在葛兰素史克公司、默克公司和强生公司担任管理职务，在加入之前，曾担任葛兰素史克公司副总裁兼全球肿瘤学研发部首席医师。严博士为许多药物研发和批准做出了贡献，包括为中国开发的Keytruda。他坚信全球合作的力量。他毕业于北京大学医学院，在该校任兼职教授。他还参加哈佛商学院企业领导力项目。
李进博士，上海东方医院肿瘤科教授
·2016年至今：中国同济大学上海东方医院肿瘤科教授
·2003年-2014年：复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科教授、主任；复旦大学附属肿瘤医院临床研究室主任
·2000-2002:美国耶鲁大学医学院博士后和访问学者
·1997-1999:上海长海医院肿瘤科副教授
·1989-1993:上海长海医院妇产科主治医师、讲师
·1982-1986:四川省西昌市铁路医院住院医师
Dr. Ramandeep Sharma, 高级医疗监查员 – Novotech
Dr. Sharma在提供患者护理并处理医疗行业临床研究方面拥有19年以上的专业经验。他在临床研究领域和支持商业团队方面都有实践的经验。Raman熟知药物临床试验质量管理规范（ICH-GCP），并且拥有在制定临床研究方案、病例报告表（CRF）、医学监测计划、不良反应因果关系评估以及召开研究者会议等方面的专业知识。此外，Raman在医学写作方面也很有天赋，在过去两年中发表了4篇评论文章。他在处理内分泌学、传染病、肿瘤学、免疫学、眼科、风湿病学、血液学等治疗领域的临床试验以及生物仿制药临床开发研究的所有阶段和功能领域方面拥有丰富的知识。Raman的医疗经验、沟通方式以及对细节的关注，使其成为Novotech 临床试验团队的宝贵资产。
Shama 博士在印度巴罗达大学取得内外全科医学士（MBBS）与药理学博士学位。
闫晓霞博士，海金格
闫晓霞博士，中国心脏病专家。自2006年以来，她一直担任北京海金格医药科技股份有限公司的副总裁。闫博士拥有近20年的CRO临床研究经验，成功完成了几十项I期临床试验、II期临床试验和III期临床试验。
在15年的国内和国际监管与医疗事务战略规划工作中，闫博士积累了丰富的RA实践经验，为客户成功提交了数十个新药临床试验申请（IND），并参与了数百次项目答辩和评审会议。
房健民博士，荣昌生物的联合创始人、首席执行官、首席科学官
房建民博士是荣昌生物的联合创始人、首席执行官兼首席科学官；迈百瑞国际生物医药股份有限公司的创始人和董事会主席，以及同济大学生命科学与技术学院的教授。房博士拥有20多年的生物制药研发经验，成功领导了多个从发现到商业化的创新药物项目。他拥有50多项药物相关的发明专利，是已上市药物泰它西普、地塞米松和康柏西普的发明人。房博士在加拿大戴尔豪斯大学获得生物学博士学位，并在哈佛大学医学院完成博士后课程。
Dr. Vivian Gu，Novotech中国区临床研发与法规主管兼首席医疗官
Dr. Gu拥有20多年在BI、AZ、BMS等跨国制药公司从事临床研究的经验。她也曾在跨国公司中担任过16年的临床运营主管。在加入Novotech中国之前，她曾在中国一家领先的生物技术公司担任高级副总裁。多年来，在提供高质量临床试验服务的领导岗位上，她在广泛的治疗领域与适应症方面积累了丰富的知识与经验。凭借她在临床操作、医疗事务和监管事务方面的丰富经验，她对生物技术公司的监管途径和临床开发需求有着深刻的理解。
Dr. Gu在复旦大学（前身为上海医科大学）获得了临床医学学位，之后在中国上海的一家顶级医院担任了8年的内科医生。
Dr. Joseph Eid，美国恒瑞公司首席医辽官
Dr. Eid是一位肿瘤内科医生和血液科医生，在学术界和生物制药行业拥有20多年的临床开发和医疗管理的经验。他拥有小分子药物、单抗和免疫肿瘤学I期至IV期项目的经验。他还拥有IND、BLA和NDA申请等监管方面的专业知识。他拥有强大的领导能力，并已在矩阵组织中取得多项成就。
在加入美国恒瑞公司之前，Dr. Eid在必治妥施贵宝公司（BMS）担任高级副总裁兼全球医疗事务主管，领导一个全球组织，负责通过了解患者和医疗的当前和未来需求，帮助患者更好地维持健康和安全适量地使用药物。他领导的组织包括基于市场的医疗团队、总部医疗团队，以及合作科学、医疗信息和出版物的卓越中心。
在加入BMS之前，Dr. Eid在默克公司工作了8年并逐渐担任重要职务。Dr. Eid还曾在罗氏公司的临床科学团队工作过5年。他曾在罗格斯大学罗伯特-伍德-约翰逊医学院担任了近8年的助理教授。Dr. Eid拥有黎巴嫩贝鲁特的圣约瑟夫大学医学院的医学博士学位（MD）。
Dr. Jon Wigginton，Cullinan Oncology公司的高级顾问和科学顾问委员会（SAB）主席；BMS免疫肿瘤学早期临床研发的前负责人
Dr. Wigginton目前担任Cullinan Oncology公司的高级顾问和科学顾问委员会（SAB）主席。他曾担任Cullinan Oncology公司的首席医疗官。在此之前，Dr. Wigginton曾是MacroGenics公司的首席医疗官，他领导该公司发展成为一个全面综合性的临床阶段癌症免疫治疗机构。他的成就包括将十种新的分子药转化到临床应用，以及对双特异性分子、检查点抑制剂、Fc优化抗体和抗体药物结合物进行早期和/或概念验证研究。此前，他曾在必治妥施贵宝公司（BMS）担任免疫肿瘤学早期临床研究的治疗领域主管。当时，他负责监督BMS的免疫肿瘤学组合的早期临床研发，担任免疫肿瘤学发现研究的管理者，并共同管理BMS的国际免疫肿瘤学网络（II-ON）。这些工作包括确定抗PD-1和抗PD-L1抗体在各种实体瘤患者中的概念验证，以及抗PD-1/抗CTLA-4组合在黑色素瘤患者中的研究。
在他的学术生涯中，Dr. Wigginton曾担任美国国家癌症研究所（NCI）癌症研究中心研究性生物制品科的负责人。当时，他领导了一项综合且基础的转化与临床研究工作，专注于临床前模型和早期临床研究中基于细胞因子的联合免疫疗法。他还曾担任过癌症免疫治疗学会（SITC）的主席。Dr. Wigginton以优异的成绩获得密歇根大学的医学博士和生物学学士学位。