中国不断开展监管改革，影响了审评审批时限，简化了流程，加快了创新药物的开发。其中，IND/CTA的审评时限定为60个工作日，再加上国家药品监督管理局（NMPA）和欧盟委员会（EC）实行集中和同步审评，大大缩短了在中国启动临床试验的时间。此外，根据新监管法规，中国监管机构接受境外早期临床数据用于后期或关键性临床试验，同时接受境外关键性临床试验数据用于NDA批准。近年来，中国监管机构实施了加速审批途径以引进新药和救命药，更新了药品上市许可持有人（MAH）制度，并采用ICH GCP指导原则以提高临床试验质量，上述举措都是对海外生物技术公司利好。
监管环境改善，政府激励支持，为西方生物技术公司在中国开展药物临床开发带来诸多获益。海外生物技术公司可接触大量患者群体，利用庞大且不断扩增的医疗机构网、熟练的实验室和临床试验专业人员，以及世界一流的基础设施，确保降低成本和合理时限的同时开展高标准的临床试验。中国现接受境外数据用于后期临床开发，澳大利亚等地区可借此加速在中国开展后期开发前的早期临床试验，从而缩短在中国的整体临床开发时间。与中国本土生物技术公司或CRO合作，将给临床开发项目的执行带来便利。找对CRO或许是一项挑战，与兼具本土专业和国际思维的CRO合作，对临床开发取得成功至关重要。