诺为泰副总裁强调亚太地区的临床业务正逐步增长,致使澳大利亚和韩国备受瞩目。
诺为泰临床服务副总裁Yooni Kim博士表示,澳大利亚和韩国正逐步成为亚太(APAC)地区蓬勃发展的临床研究中心。
在正在开展的英国和爱尔兰临床试验外包大会上,Kim主持了一场题为“释放亚太地区潜力,助力临床项目开展”的会谈。此次大会于6月11日至12日召开,汇集了临床试验的专业人士讨论行业内的诸多问题。Kim在此次演讲中重点介绍了2019年至2023年期间在亚太地区开展单一国家或多国临床试验的142家欧洲生物技术公司,她表示该地区已成为“全球医药产品销售增长快速的市场”。
Kim特别强调了韩国针对临床研究设立的“具有吸引力的”框架。例如,韩国保健产业振兴院(KHIDI)创建了一个国家人工智能(AI)平台,该平台整合了多家医疗机构的数据,可为临床试验提供支持,将患者与研究相匹配,并监测试验进展。此外,三星医疗中心还在加强与人工智能初创公司在数据分析和患者服务方面的合作。
“澳大利亚的流程也非常精简,”Kim表示,她提醒人们注意该地区的私人研究中心试验启动只需要6至8周。这包括从伦理委员会申请提交到批准所需的时间。此外,该国研究不需要临床试验申请(CTA)或新药(IND)申请。Kim表示,几家生物技术公司已在澳大利亚开始临床试验,同时准备向美国IND提交申请,其选择在澳大利亚开展早期研究,随后再过渡到美国进行后期研究。她补充说道,这使得澳大利亚特别具有吸引力,因为美国机构接受来自澳大利亚的临床数据,方便后期提交监管报告。
2024年,澳大利亚政府宣布了“临床试验活动计划”,旨在于2024/2025至2033/2034年间的10年内提供7.5亿美元的资金。根据政府网站,政府计划帮助临床试验解决罕见癌症、罕见病以及未满足的医疗需求,并将研究者主导的国际临床研究引入澳大利亚。澳大利亚近年来一直在采取行动,以提高其作为临床研究大国的全球吸引力,为此政府还于2021年7月出台了研发(R&D)税收返还政策,最高可提供43.5%的现金税收返还。