Novotech副總裁強調亞太地區的臨床業務正逐步增長,致使澳洲和韓國備受矚目。

Novotech臨床服務副總裁Yooni Kim博士表示,澳洲和韓國正逐步成為亞太(APAC)地區蓬勃發展的臨床研究中心。

在正在開展的英國和愛爾蘭臨床試驗外包大會上,Kim主持了一場題為“釋放亞太地區潛力,助力臨床專案開展”的會談。此次大會於6月11日至12日召開,彙集了臨床試驗的專業人士討論行業內的諸多問題。Kim在此次演講中重點介紹了2019年至2023年期間在亞太地區開展單一國家或多國臨床試驗的142家歐洲生物技術公司,她表示該地區已成為“全球醫藥產品銷售增長快速的市場”。  

Kim特別強調了韓國針對臨床研究設立的“具有吸引力的”框架。例如,韓國保健產業振興院(KHIDI)創建了一個國家人工智慧(AI)平臺,該平臺整合了多家醫療機構的資料,可為臨床試驗提供支援,將患者與研究相匹配,並監測試驗進展。此外,三星醫療中心還在加強與人工智慧初創公司在資料分析和患者服務方面的合作。

“澳洲的流程也非常精簡,”Kim表示,她提醒人們注意該地區的私人研究中心試驗啟動只需要6至8周。這包括從倫理委員會申請提交到批准所需的時間。此外,該國研究不需要臨床試驗申請(CTA)或新藥(IND)申請。Kim表示,幾家生物技術公司已在澳洲開始臨床試驗,同時準備向美國IND提交申請,其選擇在澳洲開展早期研究,隨後再過渡到美國進行後期研究。她補充說道,這使得澳洲特別具有吸引力,因為美國機構接受來自澳洲的臨床資料,方便後期提交監管報告。

2024年,澳洲政府宣佈了“臨床試驗活動計畫”,旨在於2024/2025至2033/2034年間的10年內提供7.5億美元的資金。根據政府網站,政府計畫幫助臨床試驗解決罕見癌症、罕見病以及未滿足的醫療需求,並將研究者主導的國際臨床研究引入澳洲。澳洲近年來一直在採取行動,以提高其作為臨床研究大國的全球吸引力,為此政府還於2021年7月出臺了研發(R&D)稅收返還政策,最高可提供43.5%的現金稅收返還。