在人口高齡化和慢性病盛行率逐年提高的趨勢下，預計到 2024 年，全球藥品市場將超過 1 兆美元以上。隨著藥物開發商（試驗委託者）尋求利用此日益成長的藥品市場，其中許多開發商正轉向歐洲和亞太這兩個關鍵地區，以加速其臨床試驗，並讓新療法更快、更有效地上市。將這兩個地區納入新的臨床試驗流程有諸多優點，包括更快速的招募時間、簡化法規流程、接觸多樣化的族群，以及最終節省成本。
更快的招募時間
將歐洲和亞太地區納入臨床試驗的主要優勢之一，是讓招募時間加快。這些地區通常有較大的患者族群，使藥物開發商（試驗委託者）更容易為其臨床試驗找到合適的人選。例如，歐盟有超過 5 億人口，而亞太地區有超過 45 億人口。這意味著藥物開發商（試驗委託者）有可能更快並更有效地招募到病人，此將有助於加快臨床試驗流程。
此外，歐洲和亞太地區的法規環境支持關於宣傳和擴大病人服務範圍的臨床試驗招募。例如，歐盟的《臨床試驗法規》 (CTR) 旨在簡化臨床試驗審核流程，使藥物開發商（試驗委託者）更容易在多個歐盟成員國進行臨床試驗。同樣地，亞太區域的許多國家也實施了法規改革，使臨床試驗招募變得快速便利，例如簡化倫理審查流程和允許在網路上招募病人。
獲得多樣化的病人族群
將歐洲和亞太地區納入臨床試驗的另一個主要優點是，可以接觸到多樣化的病人族群。這些地區擁有多樣化的種族和遺傳背景，使藥物開發商（試驗委託者）能夠更好地瞭解其藥物在不同族群中的效果。這對那些在不同遺傳背景的病人身上可能產生不同效果的藥物尤其重要，如癌症治療藥物。
例如，在中國，肺癌是癌症死亡的主要原因，而在亞太地區的其他國家，肺癌發病率也在逐年增加。因此，在亞太地區進行臨床試驗的藥物開發商（試驗委託者），可以接觸到大量來自各種不
同遺傳背景的肺癌患者。透過將歐洲和亞太地區納入臨床試驗，藥物開發商（試驗委託者）可以收集到有關其藥物的更全面資料，並提高他們對藥物在不同族群身上如何產生效果的理解。
有利的市場誘因
將歐洲和亞太地區納入臨床試驗，可以提供有助於在法規上加快藥物開發的獎勵措施。例如，在歐盟的歐洲藥品管理局 (EMA) 為選擇在該地區進行臨床試驗的藥物開發商（試驗委託者），提供了一系列的獎勵措施。這些獎勵措施包括加速藥物申請的評估、降低科學建議的費用、以及使用專門的科學熱線進行提問和指導。同樣地，亞太地區的許多國家為藥物開發商（試驗委託者）提供法規獎勵措施，例如創新藥物的快速通道審核機制。
例如，新加坡健康科學局 (HSA) 為解決未滿足的醫療需求或被認為是突破性療法的藥物，提供優先審查途徑。在此途徑下，HSA 將在六個月內審查並核准藥物申請，而標準審查時間則為 9-12 個月。同樣地，日本醫藥品醫療機器總合機構 (PMDA) 針對已經獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 或 EMA 核准的創新藥物提供了一個加速審查途徑。透過運用這些獎勵措施，藥物開發商（試驗委託者）極有可能縮短臨床試驗流程。
節省成本
將歐洲和亞太地區納入臨床試驗也能為藥物開發商（試驗委託者）節省成本。在這些地區進行臨床試驗的成本通常較低，特別是在招募病人和試驗中心的費用方面。專家研究團隊：在這些地區的一些國家，勞動力成本也較為便宜，因此可節省臨床試驗操作的成本。此外，一些國家也提供稅務獎勵和資金補助、以鼓勵臨床試驗投資。透過利用這些節省成本的機會，製藥公司可以更有效率地分配其預算，最終加速藥物開發流程。
歐洲和亞太地區在加快藥物開發流程的臨床試驗方面呈現了強大的優勢。這些地區提供了大量的優勢，例如可接觸到各種多樣化的病人族群、較低的成本和精簡的法規架構。透過將臨床試驗拓展到歐洲和亞太地區，研究人員可以收集到更多可靠的數據資料、縮短試驗時間、以及最終更快地讓新療法上市。此外，臨床試驗的全球化可以確保治療藥物對不同族群皆有療效，進而有助於解決醫療保健上的差異性。