簡報：
在經歷了近二十年的發展後，歐洲正式向EudraCT告別，迎接新的臨床試驗標準——臨床試驗資訊系統（Clinical Trial Information System, CTIS）。CTIS自2022年1月起運行，作為遞交、評估、授權、檢查及報告歐盟成員國內臨床實驗的統一平臺。在2023年1月31日之前的過渡期間，申辦方可在CTIS和EudraCT之間選擇遞交文件的平臺。然而，自2023年1月31日起，所有新的臨床試驗申請必須通過CTIS進行。到2025年1月31日，所有正在進行的試驗都必須遷移到CTIS，這標誌著試驗管理的一個重要轉捩點。
Novotech致力於在此過渡期間支持申辦方。CTIS專家團隊將通過這場內容豐富的網路研討會為您提供説明，在研討會期間，團隊將通過即時互動聊天框解答您的任何疑問。
發言人：
Diana Filipescu, MSc.
Novotech商務拓展經理
Diana在臨床試驗和監管領域擁有12年的經驗，為醫療保健行業帶來了雙重視角。Diana擁有商務管理學士學位、法學學士學位和健康管理碩士學位。她憑藉這一多元化的教育背景，開始了她在監管事務方面的職業生涯，深入瞭解醫療保健行業的合規性。
由於熱衷於創新和推動積極變革，她轉而從事業務開發工作，現專注于確定和建立有助於醫療保健行業發展的戰略合作夥伴關係。
Yoshiko Stowell博士
Neuron 23 法規事務負責人
Yoshiko Stowell, PhD, PMP現任Neuron 23法規事務主管。她在法規事務（臨床和CMC）、研發和專案管理方面擁有超過19年的豐富經驗。她在中樞神經系統疾病、疼痛治療和罕見病治療領域擁有從早期開發到全球III期臨床研究以及NDA/MAA的豐富經驗。Yoshiko擔任RAPS三藩市灣區分會主席。Yoshiko擁有東京理科大學化學學士學位、奧克拉荷馬大學化學工程碩士學位和太平洋大學藥學博士學位。
Kathryn Paunicka博士
Arcus Biosciences副總監
Paunicka博士自2016年開始從事監管工作，她的職業生涯始于基因泰克公司，負責支持全球BLA申請並制定腫瘤適應症的監管戰略。之後，她在Santen Inc工作，負責孤兒藥和兒科適應症的監管戰略以及NDA申報工作。
她目前是Arcus Biosciences的副總監，負責監管和制定晚期開發全球腫瘤臨床試驗的總體監管戰略。她擁有普渡大學生物化學學士學位、德克薩斯大學西南醫學中心免疫學博士學位，並作為博士後研究員在斯坦福大學從事神經免疫學研究。