지난 몇 년 동안 전 세계적으로 격변하는 개발 시장의 상황은 임상 시험 환경에 새로운 변화를 가져왔지만, 현재 상황의 분석을 통해 이해하고 얻을 수 있는 것들이 여전히 많이 있습니다.

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2/28, 2020 보고서

Regulatory requirements for clinical trials in Australia

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8/27, 2019 Case Study

종양학 CRO 서비스를 찾고 있는 생명공학 기업. 규제 및 모집 전문성을 통해 종양학 임상시험의 임상시험 일정 단축

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6/28, 2022 백서

미국 식품의약품청(FDA) 및 호주 연방의료제품청(TGA) 등록을 지원하는 실제임상근거의 역할

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10/25, 2022 백서

중국의 바이오테크놀로지 환경 – 중국의 기회와 US FDA 승인 경로

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12/17, 2020 Webinar

규제 마일스톤 및 사업 목표 달성

업계 전문가들로부터 간소화되고 핵심적인 글로벌 프로그램 전략의 중요성에 대한 설명을 듣고 제품 개발 계획 및 규제 문제에 대한 특별한 통찰력을 얻을 수 있습니다.

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10/20, 2022 Webinar

생명공학 분야 개요: 시장 동향, 우선 순위, 예측 및 미국 식품의약국(FDA)의 승인 과정

COVID 이후 환경 적응에 있어 생명공학 분야에 대한 글로벌 투자 및 의약품 파이프라인 환경에 대한 업계 리더들의 조언을 들어봅니다. 또한 바이오테크 기업들이 FDA 승인 데이터를 달성하기 위해 APAC 지역에서의 임상시험…

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7/19, 2021 Webinar

중국에 대한 신속 임상 개발 전략

중국의 규제 환경, 관련 중국 임상시험 실시기관의 이점, 중국 진입을 가속화하기 위한 전략에 대한 탁월한 통찰력과 함께 2개 파트로 진행되는 웨비나 면담 및 패널 논의.

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5/30, 2022 Webinar

미국과 중국의 개발 및 규제 전략

이 웨비나에서는 피부암에서부터 간암에 이르기까지 종양학에서 Ensartini 및 RNAi 치료법에 관한 국제 시장의 확장을 논의합니다. 또한 임상 암 시험의 다양성에 관한 진화하는 미국 규제 요구사항도 이해하고자 합니다.

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12/14, 2022 자주 묻는 질문

The FDA and Clinical Trials

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3/31, 2023 뉴스

글로벌데이터, 바이오텍승인 경로를 위한 FDA 규제 지침 및 전략 보고서 발행

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10/26, 2022 뉴스

중국에서의 임상 연구 기회와 미국 식품의약국 승인 경로 – 백서

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10/20, 2022 뉴스

생명공학 분야 웨비나: 시장 동향, 우선 순위, 예측 및 FDA 승인 경로

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