亚洲是全球增长快速的医药市场，中国目前是仅次于美国的全球第二大医药市场，2018年的医药支出为1370亿美元，较十年前增加了400亿美元。
由于成本压力，越来越多的全球生物制药公司将生产和研发活动外包。
整个亚太地区CRO服务支出的增长速度是全球平均水平的两倍，预计到2024年将达到近160亿美元。
挑战
在北美和西欧等传统地区进行临床试验变得愈发具有挑战性，促使生物制药公司将临床试验目的地逐渐移向亚太地区：
- 70%的试验受入组问题影响。
- 难以满足复杂多变的监管要求。
- 工作人员和管理人员、临床程序和研究中心监查等方面的成本不断增加。
- 在亚洲进行临床试验的益处
亚洲城市人口众多且不断增长，基础设施不断完善，政府鼓励临床研究，使得亚洲成为越来越重要的临床试验地区。
- 关键意见领袖和专家群体越来越庞大
- 受试者人群数量庞大
- 成本效益
- 监管效率不断提高
- IP保护愈发完善
- 种族多样性
- 同等质量标准
虽然亚洲有许多发展机会，但也为临床试验管理带来了一些挑战。各国文化、语言和监管要求差异可能使临床试验环境复杂化。
为了应对这些问题，生物制药公司一般选择与设有当地办事处且具有相关经验的区域CRO合作。
本报告主要概述亚洲CRO市场的主要趋势与发展情况，研究CRO服务需求强劲增长背后的主要驱动因素。本报告内容包括对已发表文献的综述以及与亚洲临床试验申办方和研究者的访谈内容。