臨床試驗是藥物開發過程中的一個重要部分。它們提供了關於新藥安全性和有效性的重要資訊，並在確保病人安全使用藥物方面扮演了一個關鍵的角色。然而，進行臨床試驗可能是一個複雜而耗時的過程，需要投入大量的資源和專業知識。受託研究機構 (CRO)，可以與製藥與生物科技公司成為合作夥伴，並針對複雜的臨床試驗提供解決方案，如此可為生技製藥公司提供一系列服務項目，例如臨床試驗管理、資料管理、以及法規事務。CRO 與製藥公司緊密合作，以設計和進行臨床試驗，並確保這些試驗可在全世界得以符合各國家/地區的法規來執行。
與 CRO 合作的優點，視每項臨床試驗需求而定，但總體而言，這些優點是該合作工作關係上所展現的一些明顯正向的結果。與一個全球性、資源豐富的 CRO 合作，是確保合作關係產生最大成效、以及借助 CRO 所具備的不同地理區域和法規環境之專業知識的關鍵。
1. 專業知識與經驗
與 CRO 合作的最重要的優點之一，是可以獲得專業知識和經驗。CRO 的工作人員在臨床研究方面具備各種豐富經驗，包括臨床試驗設計、法規事務、生物統計學和資料管理。他們擁有可管理複雜臨床試驗所需的知識與技能，包括那些與罕見疾病或複雜研究設計的臨床試驗。CRO 也有與世界各地的監管法規機構合作的經驗。CRO 瞭解不同區域對臨床試驗的法規要求，可以幫助製藥公司在複雜的法規環境中遊刃有餘，確保他們所進行的試驗能全部符合當地的要求。
2. 減少成本與時間
與 CRO 合作的另一個顯著的優點是，有可能減少成本和時間。進行臨床試驗可能是一個複雜而耗時的過程，需要投入大量的資源和取得專業知識。透過與 CRO 合作，製藥公司可以將部分或全部的臨床試驗管理活動外包出去，如此可減少對內部資源和專業知識的需求。除了減輕製藥公司對內部資源需求的壓力外，CRO 也擁有可高效率地進行臨床試驗所需的基礎設施和資源。CRO 與世界各地的臨床試驗中心建立了良好的合作關係，可以快速鑑定和招募受試者，使臨床試驗的規模迅速擴大。這可以幫助減少完成試驗所需的時間，為製藥公司同時節省時間及金錢。
3. 可獲得各式各樣的專業服務
CRO 可為製藥公司提供各式各樣的專業服務，包括臨床試驗管理、資料管理、以及法規事務。透過與 CRO 合作，製藥公司可在一個地方獲得全部這些服務，而不必與多個供應商合作，這有助於簡化臨床試驗管理流程、減少對額外資源和專業知識的需求以及成本控制。CRO 還有一項附加的優點，就是與其他服務提供者（例如臨床實驗室和影像設施）已建立長久良好的合作關係。這可以幫助製藥公司更快、更有效率地獲得這些服務，進一步減少進行臨床試驗所需的時間和成本。
4. 彈性和規模可伸縮性
CRO 為製藥公司提供有效管理臨床試驗所需的靈活性和規模可伸縮性。製藥公司可以在逐個專案的基礎上與 CRO 合作，讓這些製藥公司能根據需要來擴大或縮小專案規模，以滿足不斷變化的商業需求。這對規模較小的製藥公司特別有利，因為它們可能沒有內部管理臨床試驗所需的資源或專業知識。CRO 也可以為製藥公司提供選擇其所需服務的彈性。製藥公司可以與 CRO 合作，根據它們的具體需求和資源，將部分或全部的臨床試驗管理活動外包出去，這意味著內部資源不會受到影響，製藥公司能專注於其核心競爭力。
5. 降低風險
與 CRO 合作可以幫助製藥公司降低臨床試驗的相關風險。CRO 擁有經驗豐富的專家團隊，深諳管理臨床試驗的複雜性，包括風險管理。透過與 CRO 合作，藥物開發商（試驗委託者）可以受益於 CRO 在整個臨床試驗過程中所識別和管理風險的專業知識，此有助於最大限度地減少出現意外問題的可能性，例如不符合法規的問題，而解決這些問題的成本高且耗時長。CRO 還可以為藥物開發商（試驗委託者）提供風險減緩策略和應急計畫方面的指導，以幫助臨床試驗成功進行。
與全球性的受託研究機構 (CRO) 合作，可為尋求進行臨床試驗的藥物開發商（試驗委託者）提供諸多優點。從臨床試驗設計和管理的專業知識到成本效益、病人招募和法規遵從，CRO 提供了一系列的服務項目，可幫助簡化臨床試驗流程、和加快新藥上市的時間。透過借助全球性 CRO 的專業知識、網路和資源，藥物開發商（試驗委託者）能提高臨床試驗的成功率，並最終能更快、更有效率地讓新療法上市。