臨床研究職涯的下一步
如果您對一項試驗的臨床操作方面充滿熱情，那麼 RLCRA 的角色會非常適合您。RLCRA 是一個更為專業的角色，管理當地和區域臨床團隊以遵守試驗時間表，並為專案經理提供主要支援。Novotech 的區域 CRA 長是 CRA 團隊的負責人，並且是專屬於區域、國家和試驗機構的專家。
作為 PM 的主要支援者，RLCRA 的工作涵蓋了試驗的臨床範圍。他們負責遵守專案時間表和里程碑，為試驗委託者提供全球層面的資訊，並幫助拉近 CRA 和 PM 團隊的距離。
例如，RLCRA 將確定專屬於區域、國家和試驗機構的指引，用來幫助為試驗團隊提供所需的指導。這也讓試驗委託者能正確了解每個試驗機構的預期內容，以及它如何影響每個試驗機構的整體試驗時間表。因此，RLCRA 是熟悉所有區域、國家和當地法規規定專業知識的首選人員。
Novotech 透過「學習與發展部門」提供特定工作內容的訓練來支援我們全體員工。對於 RLCRA，Novotech 提供完成特定角色活動所需的訓練和指導，並支援職涯發展方面的規劃。我們透過持續不斷的學習和支援團隊來培養一個有利於職涯發展和進步的環境，並因此而感到自豪。所有 RLCRA 不僅得到他們專案經理 (PM) 的支援，也能得到他們的試驗團隊的支援，以幫助他們成功完成自己的工作職責。
為什麼 RLCRA 是試驗成功的關鍵呢？
臨床試驗中最大的挑戰之一，是執行專案的時間表。Novotech 能成功地遵守專案進行的時間表的原因之一，歸功於我們的 RLCRA。
RLCRA 負責在試驗的全球層面管理里程碑的更新，或管理任何其他更新。他們藉由管理 Novotech 當地團隊來進行這些更新工作，以滿足或反映國家和試驗機構級別的里程碑或更新。他們實際上是如何開展工作的？
- 如果在試驗層面上，規劃送審 IRB 的目標日期是固定的，則 RLCRA 要負責管理 Novotech 區域團隊，以確保該工作在目標日期之前完成。
- 如果對試驗計畫書或知情同意書 (ICF) 進行了修訂，RLCRA 將管理並指示 Novotech 區域團隊來更新國家和試驗機構的 ICF 最新修訂版，並在時間表內將更新的文件呈交給適當的衛生主管機關和倫理委員會。
RLCRA 也負責提供國家和試驗機構方面的正確資訊，以便在全球文件和操作指南中傳遞並反映該資訊。例如，RLCRA 會擬定試驗計畫並收集每個地區的個別資訊，並將此資訊反映在每項計劃中。
為什麼 RLCRA 是您臨床研究職涯中的重要一步？
資深 CRA (SCRA) 和區域 CRA 長 (RLCRA) 之間存在著許多差異，包括團隊成員與誰溝通、誰進行試驗機構訪視、以及在整體試驗中承擔何種工作職責。
例如，SCRA 是專屬於國家的工作崗位，因此是該試驗機構的主要聯絡人。SCRA 會進行現場訪視，而 RLCRA 則不會。
RLCRA 是一個區域性角色，不直接與試驗機構進行溝通，而是與 PM 密切合作，作為 CRA 團隊的主要聯絡人。這讓 RLCRA 能幫助管理 CRA 團隊並解決不需要上報給專案經理 (PM) 的試驗機構問題。這不僅可以幫助您學習如何管理團隊，還可以解決試驗專案和試驗機構層面的問題。這些是專案管理和上下級直接管理中不可或缺的技能。
RLCRA 角色所需的技能包括比 SCRA 更高水準的經驗和更強的綜合技能。這是因為 RCRLA 專注於區域型專案，透過與 CRA 團隊密切合作，更多地參與到該專案的臨床運作。
作為 RLCRA，您將了解臨床運作和試驗機構管理中專案管理的基本事實，同時了解區域和國家的特定要求，包括與各地區相關的時間表。SCRA 和 PM 角色之間在技能、知識庫和經驗方面的差距很大，而 RLCRA 角色是銜接這一差距的重要橋樑。
事實上，許多 RLCRA 在未來會晉升擔任 PM 角色或負責臨床運作管理。RLCRA 的角色有助於銜接從地方層面到區域及全球層面的知識和專業技能的差距。
Hyunjung
韓國區的區域臨床試驗專員長 (RLCRA)
HyunJung 最近加入 Novotech，擔任 RLCRA 一職。她有 12 年的臨床試驗經驗，因而非常適合擔任這個角色。HyungJung 喜歡這個新角色，因為她是專案經理 (PM) 的助理長，並協助支援試驗，以確保跟上試驗時間表進度。她喜歡透過團隊內部進度追蹤和促進專案相關的每個人之合作，來管理試驗機構和 CRA 團隊。HyunJung 對這一工作崗位最感興趣的地方包括可在工作中以及透過學習和發展部門獲得學習和發展機會。「我真的很喜歡管理和負責臨床試驗的試驗機構管理。」 為了成為部門經理，HyunJung 希望能晉升為 PM 的角色。藉由她擔任 RLCRA 的經驗，她將成為團隊領導管理層，這對她在團隊支援能力上有相當大的幫助，並且她透過銜接 SCRA 和 PM 角色之間的差距，具備了專案管理所需的技能。
Evon
馬來西亞區的區域臨床試驗專員長 (RLCRA)
Evon 最近加入 Novotech，擔任 RLCRA 一職。Evon 擁有醫學生物科學背景，在臨床研究方面擁有超過 10 年的經驗。她在一些治療領域裡有豐富的經驗，包括腫瘤學、血液學、心臟病學、內分泌學、風濕病學、肝臟學、呼吸系統疾病、精神病和疫苗。身為區域臨床試驗專員長，Evon 喜歡與來自不同國家的團隊成員一起工作，因為她的工作職責包括與團隊的密切溝通和討論。她之所以喜歡這個角色，另個方面是可以解決不同國家的試驗中所出現的各式問題和複雜情況。她擁有與跨功能團隊合作的經驗，因而能專注於合作成功。她堅信我們需要在此過程中互相幫助和鼓勵，利用團隊的集體能量在更短時間內完成更多工作。