中国生物技术的发展:

近年来，全球生物技术界见证了中国生物技术公司的巨大发展。Novotech通过ChinaTrials，积极与中国专家讨论创新疗法，包括细胞疗法、嵌合抗原受体T细胞（CART）免疫疗法和抗体偶联药物(ADC)。今年，我们的重点是通过对外授权策略提升创新潜力。

向对外授权的转变

对于中国生物技术公司的生存和长期发展而言，对外授权和全球化不再是可有可无的考虑因素，而是势在必行。这种转变由数个因素推动，包括具有挑战性的投资环境的影响、国家政策的调整以及国内市场同质化产品竞争的加剧。

不断提升的研发能力

令人鼓舞的消息是，中国制药企业的研发能力显著提高。新药研发投入每年增长20%~30%，达到数千亿元。这种创新的激增在国家药品监督管理局（NMPA）批准一类创新药物和针对新信号通路的新药多样化中较为明显。

对外授权趋势

中国制药公司正在积极参与对外授权交易，标志着之前专注于许可引进的转变。对外授权交易的数量大幅增加，2022年和2023年超过30次。交易量飙升，2023年达到143亿美元，恒瑞和默克等企业的著名交易就是例证。

加强全球布局

本文还强调了中国关键意见领袖（kol）和主要研究者(PI)在国际多中心临床试验中作用日益增长的情况。中国PI现在负责12到13个全球II期和III期临床试验，反映了中国在全球舞台上研发能力的提升。

全球扩张的挑战

尽管中国生物技术公司有大量的机会进行国际扩张，但挑战依然存在。阻碍，如美国数据不足和疫情造成的中断，凸显了全球扩张的复杂性。

Novotech的角色和专业能力

作为国际性的CRO，Novotech的定位是为中国生物技术公司克服这些挑战提供专业支持。公司已在美国和欧洲扩大了其运营团队、专业人才和专家资源。Novotech强调解决未满足的医疗需求、促进真正的创新和引领全球临床发展的重要性，将其作为行业参考的关键领域。

Novotech的独特服务

Novotech对创新的承诺通过其提供独特的服务（即Novotech药物开发咨询）得以加强。Novotech拥有一支由50名国际专家组成的团队，可在监管策略、临床研发以及与监管机构保持良好关系方面提供全方位支持。

结论

总之，中国生物技术公司的全球格局正在发生迅速演变。Novotech致力于为生物技术公司的全球创新之旅过程中提供强大支持。