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受人口老龄化和慢性病发病率攀升两大因素影响，2024年全球药品市场规模预计将超1万亿美元。伴随药物开发商进军这个不断增长的市场，许多人开始转向两个关键区域：欧洲和亚太地区，以加快临床试验进程，更快速且高效地将新疗法推向市场。欧洲与亚太地区纳入新型临床试验流程有诸多优势，涵盖缩短招募时间、精简监管流程、多样化患者群体、节约最终成本等。
招募时间缩短
欧洲与亚太地区纳入临床试验的一大主要优势是缩短招募时间。通常，这两个地区拥有更庞大的患者群体，药物开发商可在此更轻易地找到合适的临床试验候选人。例如，欧盟地区人口超5亿，而亚太地区人口超45亿，这意味着，药物开发商能够更快、更高效地招募到患者，进而加快临床试验进程。
此外，欧洲与亚太地区的监管环境支持围绕广告营销和患者推广开展的临床试验招募。例如，欧洲施行的《临床试验法规》（CTR）旨在精简临床试验审批程序，便于药物开发商在多个欧盟成员国开展临床试验。同样，亚太区域的许多国家也进行了监管改革，来推动临床试验招募，如简化伦理审批程序、允许线上招募患者等。
患者群体多样化
欧洲与亚太地区纳入临床试验的另一主要优势是多样化患者群体。欧洲与亚太地区的种族和遗传背景范围广泛，因此药物开发商能更好地了解药物在不同群体的作用表现，对于可能会对不同遗传背景的患者产生不同治疗效果的药物（比如癌症治疗药物）来说，这一点尤其重要。
例如，在中国，肺癌是主要的癌症致死病因，而在亚太其他地区，肺癌发病率也在上升，因此，在亚太地区开展临床试验的药物开发商可招募到大量具备不同遗传背景的肺癌患者。欧洲和亚太地区纳入临床试验后，药物开发商可收集药物相关的更全面数据，并提高对不同患者群体药物表现的了解。
市场激励政策有利
欧洲与亚太地区针对临床试验提供监管激励，有助于加快药物开发。例如，欧洲药品管理局（EMA）已为在该地区进行临床试验的药物开发商制定一系列激励政策，包括加快药物申请评估、降低科学建议费用、设置专用科学热线进行问题答疑和指导等。同样，亚太地区的诸多国家也为药物开发商提供监管激励和支持，如为创新药设置快速审批路径等。
例如，新加坡卫生科学局（HSA）为旨在解决医疗需求不满足或突破性疗法的药物提供优先审查路径。常规药物审查时间为9~12个月，而该优先路径下，卫生科学局将会于6个月内完成对药物申请的审批。同样，日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）为已获得美国食品和药物监督管理局（FDA）或欧洲药品管理局（EMA）批准的创新药提供快速审查途径。药物开发商可利用这些激励政策，缩短临床试验进程。
节约成本
欧洲与亚太地区纳入临床试验也能为药物开发商节约成本。在欧洲与亚太地区开展临床试验的成本通常较低，尤其是招募患者和场地费方面的成本。该地区的一些国家中，劳动力也较低廉，从而节约了临床试验运营成本。此外，为鼓励临床试验投资，有些国家还提供税收优惠和补助。利用这些成本节约的便利条件，制药公司可更有效地分配预算，进而加快药物开发进程。
欧洲与亚太地区纳入临床试验对于加速药物开发进程助益良多，且也存在诸多优势，如招募患者群体多样化、成本下降、监管框架精简等。将临床试验扩展至欧洲与亚太地区，研究人员可收集更多可靠数据，缩短试验时间，最终将新疗法更快推向市场。此外，临床试验全球化也可确保治疗方法对不同患者群体有效，有助于解决医疗差异。