在21世纪,全球一直在应对传染病的大暴发,不仅影响了公共卫生,也对卫生安全、生物防御和全球经济都提出了巨大的挑战。

从2002年SARS爆发到当前抗击新冠(COVID-19)疫情乃至最近发生的猴痘病例,我们已经明显认识到,及时采取流行病毒防控措施至关重要。近五年内,全球传染病临床试验活动显著攀升,约有7000项行业发起的研究,覆盖各个地理区域。在亚太地区(APAC)和西方地区,传染病研究的分布各半,彰显了全球发展医学知识和预防传染病所做的共同努力。

从2018年到2022年,传染病临床试验的规模迅速扩大,复合年增长率(CAGR)显示出了高增长趋势。全球临床试验数量从2018年的700多项增加到2022年的超过1000项。这一增长趋势表明全球社会致力于整体解决传染病问题,并制定可行的解决方案。中国内地、欧盟五国以及美国已成为传染病研究和临床试验的热点地区。这些地区已经证明了致力于加深对传染病的理解并提供新型疗法的承诺。

近年来,由于新冠病毒大流行,病毒感染成为传染病临床试验中占比较大的类别。新冠病毒(COVID-19)、人类免疫缺陷病毒(HIV)、肝炎、呼吸道合胞病毒(RSV)、寨卡病毒和埃博拉病毒等都是试验的主要目标病毒,而亚洲在该领域处于重要地位。另外,细菌感染对抗生素的耐药性加剧问题、以及真菌和原虫感染也在临床研究中受到显著关注。尽管此类试验以小分子化合物为主,但生物制剂的应用也在持续攀升。疫苗和单克隆抗体作为主要生物治疗方法展现了广阔的前景。此外,更为先进的技术(如mRNA和siRNA治疗药物)引起了巨大的兴趣,特别是考虑到新冠病毒mRNA疫苗在开发速度上的卓越表现。

亚太地区不仅在研究的数量上取得了成功,而且在患者招募方面也存在优势,表现在入组周期明显缩短。凭借该竞争优势,必备数据的收集、以及相关药物和疫苗的开发大大加快。疫苗研发活动以全球为中心,美国领先,拥有400多种候选疫苗,紧随其后的是中国(300多种),欧洲约有200多种。这也表明,为应对传染病的不断发展,全球的协调努力至关重要。

风险投资融资在推进全球传染病临床研发方面一直起着关键作用。资金规模持续增长,从2018年的81笔交易、涉及金额280万美元上升到2022年的96笔交易,涉及金额约400万美元。美国和中国已成为获得此类风投融资的主要国家,在全球传染病研究中发挥着关键作用。

综上,近五年内,全球传染病临床试验的趋势发生了显著的变化。在新冠疫情大流行的推动下,该领域研究工作持续攀升,凸出了全球合作在有效应对传染病威胁方面的重要性。为确定优质的执行方案以及加强我们对传染病的共同防御,持续关注当前趋势、地区差异、技术进展和资金动态至关重要。

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