作为一家提供全方位服务的国际性临床合同研究组织 (CRO)，Novotech（诺为泰）近日发布了一份白皮书，深入分析了快速发展的细胞和基因疗法领域呈现的新趋势和新进展。报告提供了关于临床试验的增长、创新和战略机遇的重要见解，有助于确定细胞和基因疗法领域的未来走向。
报告的主要内容包括：
- 全球临床试验活动规模扩张：
- 1500多种候选药物正在进行0至III期开发。
- 管线药物中，CAR-T疗法占32%，主要针对血液肿瘤。
- 从2019年到2023年，全球试验活动增长了32.5%，其中亚太地区的试验活动占据重要地位（占试验总数的44%）。
- 肿瘤重点领域：
- CAR-T和CAR-NK疗法约占细胞和基因试验总数的30%，主要聚焦于实体肿瘤和血液肿瘤。
- 其中胃肠道癌症、肺癌以及弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 等血液癌症是重中之重。
- 各地区先锋国家：
- 亚太地区：中国在该地区细胞和基因试验总数中占比56%，在中国的推动下，该地区增长势头强劲。
- 北美：美国在该地区试验总数中占比85%。
- 欧洲：英国、西班牙和德国是该地区的主要参与者。
- 技术进步：
- 人工智能和合同研发生产组织 (CDMO) 改变了细胞和基因疗法的格局，提高了生产效率和试验的可扩展性。
- 受试者招募趋势：
- 与美国（平均21.15个月）相比，亚太地区的招募速度更快（平均16.07个月），但是美国的成功入组率更高。
- 投资增长：
- 细胞和基因疗法风险投资大幅增长，并在2021年达到高点，为初创期和成长期公司持续提供资金。
诺为泰发布的白皮书强调了细胞和基因疗法的巨大潜力，尤其是在肿瘤学领域，并概述了在全球临床试验中加强合作的机会。
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Toyna Chin
关于诺为泰Novotech-CRO.com
Novotech（诺为泰）作为一家可提供全方位服务的国际性临床研究组织 (CRO) 和科学咨询公司，深受生物科技公司以及中小型制药公司的信赖，并指导其在各个阶段的药物开发。
公司在全球范围内拥有30多个办公地点，主要分布在亚太地区、北美和欧洲，并与5000多个试验机构建立了紧密的合作关系，为客户提供丰富的临床试验资源网络，帮助客户充分利用关键试验区域，广泛接触不同的受试者群体，推动变革性疗法更快惠及患者。
通过以客户为中心的服务模式，诺为泰无缝整合人才、流程和技术，提供定制化解决方案，加速变革疗法快速上市。通过构建紧密的合作伙伴关系，诺为泰坚定不移地支持客户实现研究目标，赋能创新，推动全球医疗健康发展。凭借在临床试验执行和创新方面的卓越表现，诺为泰已荣获多项殊荣，包括连续19年蝉联弗若斯特沙利文CRO年度公司奖 (Frost & Sullivan CRO Company of the Year)。依托深厚的临床领域与监管专业知识，结合对当地市场的深刻洞察，公司致力于简化临床试验流程，优化数据分析，并加快受试者招募策略的实施。
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